Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1029803590011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 25 FR VD AMB X 120 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1029803590028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1029803590036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2006-04-17
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM.LTDA. SOLUÇÃO 0,4 MG/ML BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 1, 25 ou 50 frascos de 120 mL acompanhados de copo medidor. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO CONTÉM: maleato de dexclorfeniramina ..........................................................................0,4 mg veículo qsp ....................................................................................................... 1 mL Veículo: cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, sacarose, sorbitol 70%, álcool etílico, ácido cítrico anidro, aroma natural de laranja, aroma artificial de pêssego (damasco), mentol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho de ponceau e água. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos (dermatite). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA é um anti-histamínico (antialérgico), por isso ajuda a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio organismo. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar. MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém- nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ADVERTÊNCIAS Mante Baca dokumen lengkapnya
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM.LTDA. SOLUÇÃO ORAL 0,4 MG/ML BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 1, 25 ou 50 frascos de 120 mL acompanhados de copo medidor. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO CONTÉM: maleato de dexclorfeniramina ..........................................................................0,4 mg veículo qsp ....................................................................................................... 1 mL Veículo: cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, sacarose, sorbitol 70%, álcool etílico, ácido cítrico anidro, aroma natural de laranja, aroma artificial de pêssego (damasco), mentol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho de ponceau e água. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA é indicado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica e eczemas alérgicos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina como a dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas clínicos (p < 0,01). Não ocorreram diferenças significativas entre cinarizina e dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de urticária crônica. 1 Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2 mg de maleato de dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratamento, os pac Baca dokumen lengkapnya