Magnerot

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

Kode ATC:

A12CC09

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 200x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Area terapi:

Magnéziumorotát

Ringkasan produk:

tbl 1000x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 200x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 200x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

1996-11-12

Selebaran informasi

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06208-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MAGNEROT
500 mg tablety
dihydrát magnéziumorotátu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Magnerot a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Magnerot
3.
Ako užívať Magnerot
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Magnerot
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAGNEROT A NA ČO SA POUŽÍVA
Magnerot je liek s obsahom minerálneho prvku horčíka. Horčík je
dôležitou súčasťou telových
buniek, kde sa podieľa na regulácii priepustnosti buniek a prenose
signálov medzi nervovou sústavou
a svalstvom. Nedostatok horčíka spôsobuje najmä poruchy nervovej
sústavy, svalovej sústavy,
poruchy srdca a ciev.
Magnerot sa používa:
-
pri poruchách svalovej a srdcovej činnosti spôsobených nedostatkom
horčíka, ako sú svalové kŕče,
tetánia (svalové zášklby) alebo angína pektoris (bolesť na hrudi
vyvolaná prechodným
nedostatočným prekrvením srdca);
-
pri nedostatku horčíka následkom jednostrannej výživy alebo
užívania rôznych liekov
(antikoncepcia, lieky zvyšujúce tvorbu a vylučovanie moču alebo
p

Karakteristik produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00709-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Magnerot
500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg orotátu horečnatého, dihydrát
(zodpovedá 1,35 mmol alebo 32,8 mg
horčíka).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a sodík.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁ
CIE
Liečba porúch svalovej a srdcovej činnosti spôsobená nedostatkom
horčíka, ako sú svalové kŕče,
tetánia alebo angína pektoris. Liečba nedostatku horčíka
následkom jednostrannej výživy alebo
užívania rôznych liekov (antikoncepčné prípravky, diuretiká
alebo laxatíva), pri alkoholizme alebo pri
nedostatočnej kompenzácii zvýšenej potreby horčíka (obdobie
dojčenia alebo stres). Liek sa užíva
počas tehotenstva (riziko predčasného pôrodu, preeklampsia), pri
niektorých poruchách srdcového
rytmu, spôsobených najmä predávkovaním kardioglykozidmi, a pri
ateroskleróze.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne, riadi sa podľa závažnosti nedostatku
horčíka, príp. jeho potreby. Ak lekár
neurčí inak, úvodná dávka je 2 tablety 3-krát denne počas
prvého týždňa liečby, potom sa dávka
upraví na 1 – 2 tablety 1 až 2-krát denne.
Dĺžka liečby je minimálne 6 týždňov. Magnerot sa môže
užívať aj dlhodobo.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie. Tablety sa zapíjajú malým množstvom
tekutiny.
4.3
K
ONTRAINDIKÁCIE
Magnerot sa nesmie užívať:
-
pri precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1;
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00709-Z1B
2
-
v prípade porúch funkcie obličiek a diatézy na
vápenaté-horčíkové-amónno fosfátové kamene;
-
pri zvýšenej hla