Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko
A12CC09
perorálne použitie
tbl 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 200x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Magnéziumorotát
tbl 1000x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 200x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 200x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 1000x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-11-12
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06208-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MAGNEROT 500 mg tablety dihydrát magnéziumorotátu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Magnerot a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Magnerot 3. Ako užívať Magnerot 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Magnerot 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MAGNEROT A NA ČO SA POUŽÍVA Magnerot je liek s obsahom minerálneho prvku horčíka. Horčík je dôležitou súčasťou telových buniek, kde sa podieľa na regulácii priepustnosti buniek a prenose signálov medzi nervovou sústavou a svalstvom. Nedostatok horčíka spôsobuje najmä poruchy nervovej sústavy, svalovej sústavy, poruchy srdca a ciev. Magnerot sa používa: - pri poruchách svalovej a srdcovej činnosti spôsobených nedostatkom horčíka, ako sú svalové kŕče, tetánia (svalové zášklby) alebo angína pektoris (bolesť na hrudi vyvolaná prechodným nedostatočným prekrvením srdca); - pri nedostatku horčíka následkom jednostrannej výživy alebo užívania rôznych liekov (antikoncepcia, lieky zvyšujúce tvorbu a vylučovanie moču alebo p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00709-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Magnerot 500 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 500 mg orotátu horečnatého, dihydrát (zodpovedá 1,35 mmol alebo 32,8 mg horčíka). Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a sodík. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biele ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁ CIE Liečba porúch svalovej a srdcovej činnosti spôsobená nedostatkom horčíka, ako sú svalové kŕče, tetánia alebo angína pektoris. Liečba nedostatku horčíka následkom jednostrannej výživy alebo užívania rôznych liekov (antikoncepčné prípravky, diuretiká alebo laxatíva), pri alkoholizme alebo pri nedostatočnej kompenzácii zvýšenej potreby horčíka (obdobie dojčenia alebo stres). Liek sa užíva počas tehotenstva (riziko predčasného pôrodu, preeklampsia), pri niektorých poruchách srdcového rytmu, spôsobených najmä predávkovaním kardioglykozidmi, a pri ateroskleróze. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie je individuálne, riadi sa podľa závažnosti nedostatku horčíka, príp. jeho potreby. Ak lekár neurčí inak, úvodná dávka je 2 tablety 3-krát denne počas prvého týždňa liečby, potom sa dávka upraví na 1 – 2 tablety 1 až 2-krát denne. Dĺžka liečby je minimálne 6 týždňov. Magnerot sa môže užívať aj dlhodobo. Spôsob podávania Na perorálne použitie. Tablety sa zapíjajú malým množstvom tekutiny. 4.3 K ONTRAINDIKÁCIE Magnerot sa nesmie užívať: - pri precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1; Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00709-Z1B 2 - v prípade porúch funkcie obličiek a diatézy na vápenaté-horčíkové-amónno fosfátové kamene; - pri zvýšenej hla Διαβάστε το πλήρες έγγραφο