M-DARUNAVIR Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
04-05-2023

Bahan aktif:

Darunavir

Tersedia dari:

MANTRA PHARMA INC

Kode ATC:

J05AE10

INN (Nama Internasional):

DARUNAVIR

Dosis:

800MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Darunavir 800MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2021-11-10

Karakteristik produk

                                _M-Darunavir (Comprimés de darunavir, Norme maison)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT_ _
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
M-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg, voie orale
Norme maison
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Numéro de contrôle de la présentation : 274446
Date d’approbation initiale
:
2021, 11, 10
Date de révision
:
2023,
05, 04
_M-Darunavir (Comprimés de darunavir, Norme maison)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................... 5
4.5
Dose oubliée
...................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
............................................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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