M-DARUNAVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Darunavir

Disponible depuis:

MANTRA PHARMA INC

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

DARUNAVIR

Dosage:

800MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Darunavir 800MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-11-10

Résumé des caractéristiques du produit

_M-Darunavir (Comprimés de darunavir, Norme maison)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT_ _
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
M-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg, voie orale
Norme maison
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
Numéro de contrôle de la présentation : 274446
Date d’approbation initiale
:
2021, 11, 10
Date de révision
:
2023,
05, 04
_M-Darunavir (Comprimés de darunavir, Norme maison)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................... 5
4.5
Dose oubliée
...................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
............................................