Lyumjev

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

инсулин лизпро

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Kode ATC:

A10AB04

INN (Nama Internasional):

insulin lispro

Unit dalam paket:

rastvor za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

LILLY FRANCE - FEGERSHEIM

Ringkasan produk:

JKL: 0041509

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2023-05-22

Selebaran informasi

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
LYUMJEV
®
, 100 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN LISPRO
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lyumjev i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lyumjev
3.
Kako se primenjuje lek Lyumjev
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lyumjev
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK LYUMJEV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lyumjev,
100 jedinica/mL,
rastvor za injekciju u ulošku sadrži aktivnu supstancu insulin
lispro.
Koristi se za lečenje dijabetesa (šećerne bolesti) kod odraslih
osoba. To je insulin koji se primenjuje uz
obrok, a deluje brže od drugih lekova koji sadrže insulin lispro.
Lek Lyumjev sadrži sastojke koji
ubrzavaju resorpciju insulina lispro u telo.
Dijabetes je stanje u kojem organizam ne proizvodi dovoljnu količinu
insulina ili ga ne koristi efikasno,
što za posledicu ima efekte poput visoke vrednosti šećera u krvi.
Lek Lyumjev je insulinski preparat koji
se koristi za lečenje šećerne bolesti
i kontrolu vrednosti
šećera u krvi. Efikasno lečenje dijabetesa, uz

Karakteristik produk

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Lyumjev
®
, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u ulošku
INN: insulin lispro
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica insulina
lispro* (što odgovara 3,5 mg).
Jedan uložak sadrži 300 jedinica insulina lispro u 3 mL rastvora.
*proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na _E. Coli_.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u ulošku.
Bistar, bezbojan, vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija odraslih osoba koje imaju dijabetes melitus.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Lyumjev je insulin koji se uzima uz obrok, a primenjuje se
supkutanom injekcijom 0–2 minuta
pre početka obroka, uz mogućnost primene do 20 minuta nakon početka
obroka (videti odeljak 5.1).
Lek Lyumjev 100 jedinica/mL pogodan je za primenu kontinuiranom
supkutanom infuzijom insulina
(engl. _Continuous subcutaneous insulin infusion_, CSII) (videti
Sažetak karakteristika leka Lyumjev,
100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u bočici), a koristi se i kao
bolusni i kao bazalni insulin.
Pri određivanju početne doze potrebno je uzeti u obzir tip
dijabetesa, telesnu masu pacijenta i
koncentracije šećera u krvi.
Brz početak dejstva mora biti uzet u obzir prilikom propisivanja leka
Lyumjev (videti odeljak 5.1).
Kontinuirano prilagođavanje doze leka Lyumjev mora se zasnivati
na metaboličkim potrebama
2 od 19
pacijenta, rezultatima praćenja koncentracije glukoze u krvi,
a u cilju glikemijske kontrole. Radi
smanjenja rizika od hipoglikemije ili hiperglikemije možda će biti
potrebno prilagođavanje doze kod
prelaska pacijenta sa nekog drugog insulina, promena u fizičkoj
aktivnosti, promena