Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулин лизпро
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A10AB04
insulin lispro
rastvor za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LILLY FRANCE - FEGERSHEIM
JKL: 0041509
REGISTRACIJA
2023-05-22
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK LYUMJEV ® , 100 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU INSULIN LISPRO Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lyumjev i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lyumjev 3. Kako se primenjuje lek Lyumjev 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lyumjev 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK LYUMJEV I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lyumjev, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u ulošku sadrži aktivnu supstancu insulin lispro. Koristi se za lečenje dijabetesa (šećerne bolesti) kod odraslih osoba. To je insulin koji se primenjuje uz obrok, a deluje brže od drugih lekova koji sadrže insulin lispro. Lek Lyumjev sadrži sastojke koji ubrzavaju resorpciju insulina lispro u telo. Dijabetes je stanje u kojem organizam ne proizvodi dovoljnu količinu insulina ili ga ne koristi efikasno, što za posledicu ima efekte poput visoke vrednosti šećera u krvi. Lek Lyumjev je insulinski preparat koji se koristi za lečenje šećerne bolesti i kontrolu vrednosti šećera u krvi. Efikasno lečenje dijabetesa, uz Læs hele dokumentet
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Lyumjev ® , 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u ulošku INN: insulin lispro 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica insulina lispro* (što odgovara 3,5 mg). Jedan uložak sadrži 300 jedinica insulina lispro u 3 mL rastvora. *proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na _E. Coli_. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u ulošku. Bistar, bezbojan, vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija odraslih osoba koje imaju dijabetes melitus. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lek Lyumjev je insulin koji se uzima uz obrok, a primenjuje se supkutanom injekcijom 0–2 minuta pre početka obroka, uz mogućnost primene do 20 minuta nakon početka obroka (videti odeljak 5.1). Lek Lyumjev 100 jedinica/mL pogodan je za primenu kontinuiranom supkutanom infuzijom insulina (engl. _Continuous subcutaneous insulin infusion_, CSII) (videti Sažetak karakteristika leka Lyumjev, 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju u bočici), a koristi se i kao bolusni i kao bazalni insulin. Pri određivanju početne doze potrebno je uzeti u obzir tip dijabetesa, telesnu masu pacijenta i koncentracije šećera u krvi. Brz početak dejstva mora biti uzet u obzir prilikom propisivanja leka Lyumjev (videti odeljak 5.1). Kontinuirano prilagođavanje doze leka Lyumjev mora se zasnivati na metaboličkim potrebama 2 od 19 pacijenta, rezultatima praćenja koncentracije glukoze u krvi, a u cilju glikemijske kontrole. Radi smanjenja rizika od hipoglikemije ili hiperglikemije možda će biti potrebno prilagođavanje doze kod prelaska pacijenta sa nekog drugog insulina, promena u fizičkoj aktivnosti, promena Læs hele dokumentet