LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

brimonidine sous forme de : tartrate de brimonidine 0

Tersedia dari:

LABORATOIRE CHAUVIN

Kode ATC:

S01GA07

INN (Nama Internasional):

brimonidine sous forme de : tartrate de brimonidine 0

Bentuk farmasi:

Collyre

Komposisi:

pour 1 mL de solution > brimonidine sous forme de : tartrate de brimonidine 0,25 mg

Unit dalam paket:

1 flacon(s) multidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec compte-gouttes (incorporé) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire de 7,5 ml avec fermeture de sécurité enfant

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, code ATC : S01GA07 .LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution est un médicament appliqué par voie locale sur le ou les yeux. Le produit contient comme substance active du tartrate de brimonidine. Le tartrate de brimonidine est un agoniste des récepteurs adrénergiques alpha-2 (sympathomimétique) qui présente de puissantes propriétés de constriction des vaisseaux sanguins, ce qui lui confère une activité de blanchiment des yeux.LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution est indiqué chez l’adulte dans le traitement topique de courte durée de l’hyperémie conjonctivale isolée due à une irritation oculaire mineure.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2022-09-15

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023
Dénomination du médicament
LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution
Tartrate de brimonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, code ATC
: S01GA07
.
LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution est un médicament appliqué
par voie locale sur le ou les
yeux. Le produit contient comme substance active du tartrate de
brimonidine. Le tartrate de brimonidine
est un agoniste des récepteurs adrénergiques alpha-2
(sympathomimétique) qui présente de puissantes
propriétés de constriction des vaisseaux sanguins, ce qui lui
confère une activité de blanchiment des yeux.
LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution est indiqué chez l’adulte
dans le traitement topique de
courte durée de l’hyperémie conjonctivale isolée

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
brimonidine....................................................................................
0,25 mg (0,025% p/p)
Pour 1 mL de solution.
Equivalent à 0,0085 mg de tartrate de brimonidine par goutte.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,01%)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune (pH : 6,3-6,7.
Osmolalité : 275-320 mOsm/kg).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament sous forme de collyre est indiqué chez l’adulte dans
le traitement topique de l’hyperémie
conjonctivale isolée due à une irritation oculaire mineure.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l'œil ou les yeux
affecté(s) toutes les 6 - 8 heures,
maximum 4 fois par jour.
Une diminution de la rougeur oculaire devrait se produire dans les 5
à 15 minutes. Si les symptômes
s’aggravent ou persistent au-delà de 72 heures, l'utilisation du
produit doit être interrompue et le patient
doit être réexaminé (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie oculaire.
Il est conseillé d’instiller LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en
solution dans l’œil affecté (ou les yeux
affectés) en pratiquant une occlusion nasolacrymale ou en fermant les
paupières pendant 2 minutes. Cette
méthode pourra ainsi contribuer à diminuer le passage systémique du
médicament, réduire l’apparition
d’effets indésirables systémiques et augmenter son efficacité
locale (oculaire).
En cas d’utilisation de plusieurs produits ophtalmiques topiques,
les administrations de médicament
doivent être espacées d’au moins 15 minutes.
Les mains seront soigneusement lavées avant de pratiquer
l'instillation du collyre et après.
Ne pas toucher l’