LUGANO 12/250 POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULAS

Negara: Cile

Bahasa: Spanyol

Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Bahan aktif:

FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL

Tersedia dari:

EUROFARMA CHILE SpA

INN (Nama Internasional):

FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL

Komposisi:

Sin Formulas

Tanggal Otorisasi:

2021-05-13

Karakteristik produk

REF.: RF1253287/19 REG.ISP N°F-26155/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
LUGANO 12/250 POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULAS
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
LUGANO 12/250 POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULAS
USO ADULTO Y PEDIÁTRICO PARA MAYORES DE 12 AÑOS
USO INHALATORIO
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIONES:
Envase con cápsulas que contienen: 12 mcg de Fumarato de Formoterol
dihidrato y 250 mg de
Propionato de Fluticasona, acompañadas de un inhalador.
COMPOSICIÓN
Cada cápsula de Lugano (Fumarato de Formoterol Dihidratado +
Propionato de Fluticasona) contiene:
Fumarato de Formoterol
Dihidratado....................................................................12
mcg
Propionato de
Fluticasona..................................................................................250
mcg
Excipientes: SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO.
INFORMACIÓN TÉCNICA
1. INDICACIONES
Lugano (Fumarato de Formoterol Dihidrato + Propionato de Fluticasona)
está indicado para el
tratamiento regular de adultos y niños mayores de 12 años con asma,
en LOS CASOS EN QUE el uso de
una:
COMBINACIÓN
(CORTICOESTEROIDES
INHALADOS
CON
UN
BETA-2
AGONISTA
DE
ACCIÓN
PROLONGADA) ES APROPIADO:
−
Pacientes no controlados adecuadamente con corticoesteroides inhalados
y CON agonistas
Β2
DE ACCIÓN CORTA ADMINISTRADOS "A DEMANDA"
O
−
PARA
PACIENTES
ADECUADAMENTE
CONTROLADOS
CON
UN
CORTICOSTEROIDE
POR
VÍA
INHALATORIA Y UN AGONISTA Β2 DE ACCIÓN PROLONGADA.
2. RESULTADOS DE EFICACIA
La seguridad y la eficacia de Lugano (Fumarato de Formoterol Dihidrato
+ Propionato de Fluticasona)
se evaluaron en un estudio de fase III, aleatorizado, abierto, con
tres fases de tratamiento que
comparó la asociación Formoterol / Fluticasona (Lugano), Formoterol
/ Budesonida (medicamento
comparador) y el corticosteroide inhalado Fluticasona (medicamento
comparador) en 243 pacientes
durante 12 semanas. Los pacientes considerados elegibles presentaban
un diagnóstico de asma
persistente, en uso de corticoesteroides inhalados,