País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL
EUROFARMA CHILE SpA
FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL
Sin Formulas
2021-05-13
REF.: RF1253287/19 REG.ISP N°F-26155/21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL LUGANO 12/250 POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULAS Página 1 de 14 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL LUGANO 12/250 POLVO PARA INHALACIÓN EN CÁPSULAS USO ADULTO Y PEDIÁTRICO PARA MAYORES DE 12 AÑOS USO INHALATORIO FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIONES: Envase con cápsulas que contienen: 12 mcg de Fumarato de Formoterol dihidrato y 250 mg de Propionato de Fluticasona, acompañadas de un inhalador. COMPOSICIÓN Cada cápsula de Lugano (Fumarato de Formoterol Dihidratado + Propionato de Fluticasona) contiene: Fumarato de Formoterol Dihidratado....................................................................12 mcg Propionato de Fluticasona..................................................................................250 mcg Excipientes: SEGÚN LO APROBADO EN EL REGISTRO SANITARIO. INFORMACIÓN TÉCNICA 1. INDICACIONES Lugano (Fumarato de Formoterol Dihidrato + Propionato de Fluticasona) está indicado para el tratamiento regular de adultos y niños mayores de 12 años con asma, en LOS CASOS EN QUE el uso de una: COMBINACIÓN (CORTICOESTEROIDES INHALADOS CON UN BETA-2 AGONISTA DE ACCIÓN PROLONGADA) ES APROPIADO: − Pacientes no controlados adecuadamente con corticoesteroides inhalados y CON agonistas Β2 DE ACCIÓN CORTA ADMINISTRADOS "A DEMANDA" O − PARA PACIENTES ADECUADAMENTE CONTROLADOS CON UN CORTICOSTEROIDE POR VÍA INHALATORIA Y UN AGONISTA Β2 DE ACCIÓN PROLONGADA. 2. RESULTADOS DE EFICACIA La seguridad y la eficacia de Lugano (Fumarato de Formoterol Dihidrato + Propionato de Fluticasona) se evaluaron en un estudio de fase III, aleatorizado, abierto, con tres fases de tratamiento que comparó la asociación Formoterol / Fluticasona (Lugano), Formoterol / Budesonida (medicamento comparador) y el corticosteroide inhalado Fluticasona (medicamento comparador) en 243 pacientes durante 12 semanas. Los pacientes considerados elegibles presentaban un diagnóstico de asma persistente, en uso de corticoesteroides inhalados, Leer el documento completo