Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
loteprednool
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
S01BA14
loteprednool
0,5% 2.5ml 1TK; 0,5% 10ml 1TK; 0,5% 5ml 1TK
silmatilgad, suspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LOTEMAX, 0,5% SILMATILGAD, SUSPENSIOON loteprednooletabonaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lotemax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lotemax’i kasutamist 3. Kuidas Lotemax’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lotemax’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LOTEMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Lotemax on silma tilgutatav suspensioon. Lotemax’i kasutatakse silmaoperatsioonijärgsete silmapõletike raviks. Mõnikord võib silm muutuda põletikuliseks (punetav ja valulik). Loteprednooletabonaat kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse kortikosteroidideks. See toimib põletikku alandavalt ning sümptomeid leevendavalt. Kuna seda kasutatakse väikestes annustes just seal, kus seda on vaja, toimib see vaid manustamiskohal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOTEMAX’I KASUTAMIST LOTEMAX’I EI TOHI KASUTADA – kui olete toimeaine (loteprednool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. – kui te olete olnud allergiline mõne teise kortikosteroidi suhtes. – kui teil on silmahaigus, mida põhjustavad viirused, nagu_ herpes simplex, vaccinia _ja _varicella. _ – kui teil on mükobakteritest või seentest põhjustatud silmahaigus. – kui te toidate last rinnaga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Öelge oma arstile, kui teil juba on glaukoom. Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu oma arstiga. Öelge oma arstile, ku Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lotemax, 0,5% silmatilgad, suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Suspensioon sisaldab 0,5% loteprednooletabonaati (5 mg/ml). Iga tilk sisaldab 0,19 mg loteprednooletabonaati. INN. Loteprednolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Bensalkooniumkloriid (0,01%) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Silmatilgad, suspensioon. Piimjasvalge. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Silmaoperatsiooni järgse põletiku ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad Üks kuni kaks tilka neli korda ööpäevas alates 24 tunni möödumisest operatsioonist ja edasi kogu operatsioonijärgse perioodi jooksul. Ravi pikkus ei tohi ületada 2 nädalat. Lapsed ja noorukid Lotemax’i ei tohi kuni täiendavate andmete saamiseni kasutada pediaatrilises vanuserühmas. Manustamisviis Okulaarne. Enne silmatilkade kasutamist loksutage pudelit tugevasti. Ravim on steriilselt pakendatud. Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei laseks tilguti otsal ühegi pinna vastu puutuda, sest see võib suspensiooni saastada. Pärast kasutamist tuleb pudel kohe sulgeda. 4.3 Vastunäidustused Lotemax on vastunäidustatud enamiku sarv- ja sidekesta viiruslike haiguste puhul, kaasa arvatud epiteliaalne herpeetiline keratiit (dendriitiline keratiit), vaktsiinia, tuulerõuged, samuti silma mükobakteriaalne infektsioon ja silma seenhaigused; ravimata ägedad mädased infektsioonid, mida kortikosteroidid võivad maskeerida ja süvendada (sarnaselt teiste infektsioonhaiguste korral), täpsustamata diagnoosiga silmade punetus, amööbne infektsioon. Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või teiste kortikosteroidide suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib põhjustada silmanärvi kahjustavat silmasisese rõhu tõusu või glaukoomi, nägemisteravuse ja nägemisvälja defekte ning subkapsulaarse tagumise katarakti moodustumist. Glaukoomi korral tuleb steroide kasut Baca dokumen lengkapnya