LOTEMAX silmatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
20-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
20-07-2021

Toimeaine:

loteprednool

Saadav alates:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

ATC kood:

S01BA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

loteprednool

Annus:

0,5% 2.5ml 1TK; 0,5% 10ml 1TK; 0,5% 5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LOTEMAX, 0,5% SILMATILGAD, SUSPENSIOON
loteprednooletabonaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lotemax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lotemax’i kasutamist
3.
Kuidas Lotemax’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lotemax’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LOTEMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lotemax on silma tilgutatav suspensioon.
Lotemax’i kasutatakse silmaoperatsioonijärgsete silmapõletike
raviks.
Mõnikord võib silm muutuda põletikuliseks (punetav ja valulik).
Loteprednooletabonaat kuulub
ravimite gruppi, mida nimetatakse kortikosteroidideks. See toimib
põletikku alandavalt ning
sümptomeid leevendavalt. Kuna seda kasutatakse väikestes annustes
just seal, kus seda on vaja, toimib
see vaid manustamiskohal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOTEMAX’I KASUTAMIST
LOTEMAX’I EI TOHI KASUTADA
–
kui olete toimeaine (loteprednool) või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
–
kui te olete olnud allergiline mõne teise kortikosteroidi suhtes.
–
kui teil on silmahaigus, mida põhjustavad viirused, nagu_ herpes
simplex, vaccinia _ja _varicella. _
–
kui teil on mükobakteritest või seentest põhjustatud silmahaigus.
–
kui te toidate last rinnaga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Öelge oma arstile, kui teil juba on glaukoom. Kui teil esineb
nägemise ähmastumist või muid
nägemishäireid, pidage nõu oma arstiga.
Öelge oma arstile, ku
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lotemax, 0,5% silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Suspensioon sisaldab 0,5% loteprednooletabonaati (5 mg/ml).
Iga tilk sisaldab 0,19 mg loteprednooletabonaati.
INN. Loteprednolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: Bensalkooniumkloriid (0,01%)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon.
Piimjasvalge.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Silmaoperatsiooni järgse põletiku ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Üks kuni kaks tilka neli korda ööpäevas alates 24 tunni
möödumisest operatsioonist ja edasi kogu
operatsioonijärgse perioodi jooksul.
Ravi pikkus ei tohi ületada 2 nädalat.
Lapsed ja noorukid
Lotemax’i ei tohi kuni täiendavate andmete saamiseni kasutada
pediaatrilises vanuserühmas.
Manustamisviis
Okulaarne.
Enne silmatilkade kasutamist loksutage pudelit tugevasti.
Ravim on steriilselt pakendatud. Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei
laseks tilguti otsal ühegi pinna
vastu puutuda, sest see võib suspensiooni saastada. Pärast
kasutamist tuleb pudel kohe sulgeda.
4.3
Vastunäidustused
Lotemax on vastunäidustatud enamiku sarv- ja sidekesta viiruslike
haiguste puhul, kaasa arvatud
epiteliaalne
herpeetiline
keratiit
(dendriitiline
keratiit),
vaktsiinia,
tuulerõuged,
samuti
silma
mükobakteriaalne infektsioon ja silma seenhaigused; ravimata ägedad
mädased infektsioonid, mida
kortikosteroidid
võivad
maskeerida
ja
süvendada
(sarnaselt
teiste
infektsioonhaiguste
korral),
täpsustamata diagnoosiga silmade punetus, amööbne infektsioon.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
või teiste kortikosteroidide suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib põhjustada silmanärvi
kahjustavat silmasisese rõhu
tõusu või glaukoomi, nägemisteravuse ja nägemisvälja defekte ning
subkapsulaarse tagumise katarakti
moodustumist. Glaukoomi korral tuleb steroide kasut
                                
                                Lugege kogu dokumenti