LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LORATADINA

Tersedia dari:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kode ATC:

R06AX13

INN (Nama Internasional):

LORATADINE

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO

Komposisi:

LORATADINA 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Loratadina

Ringkasan produk:

LORATADINA NORMON 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 28/03/2001 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2001-03-28

Selebaran informasi

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es loratadina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar loratadina Normon
3.
Cómo tomar loratadina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de loratadina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Normon pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
Loratadina Normon alivia los síntomas asociados a la rinitis
alérgica (tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina Normon también se puede utilizar para ayudar a aliviar los
síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA NORMON

NO TOME LORATADINA NORMON:
-
Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los
componentes de Loratadina
Normon.

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LORATADINA NORMON:
-
si presenta enfermedad del hígado grave (Ver apartado 3. Cómo tomar
Loratadina Normon).
-
si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia.
No tome Loratadina Normon
durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas,
porque este medicamento puede
alterar los resultados de las mismas.

USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe
a
su
médico
o
farmacéutico
si
está
tomando,
o
ha
to

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Normon 10 mg comprimidos EFG.
Loratadina Normon 1 mg/ml jarabe EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Loratadina Normon 10 mg Comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Loratadina Normon 1 mg/ml Jarabe EFG
Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Loratadina Normon 10 mg Comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 76 mg de lactosa.
Loratadina Normon 1 mg/ml Jarabe EFG
Cada ml de solución oral contiene 0,56 mg de benzoato de sodio
(E-211), 100,03 mg de propilenglicol (E-
1520) y 600 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Jarabe.
La ranura del comprimido sirve para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Normon está indicada para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
_ _
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
_Niños de 2 a 12 años de edad con: _
Peso corporal superior a 30 kg:
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido).
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
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Comprimidos: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30
kg el comprimido de 10 mg de
concentración.
Jarabe: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día.
La seguridad y eficacia de loratadina Normon no se ha establecido en
niños menores de 2 años.
Insuficiencia hepática:
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
s