Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lithiumcarbonat
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
N05AN01
lithium carbonate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lithiumcarbonat (01018) 295 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-07-29
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender LITHIUM APOGEPHA ® 295 MG TABLETTEN ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN. WIRKSTOFF: Lithiumcarbonat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIO- NEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Lithium Apogepha ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lithium Apogepha ® beachten? 3. Wie ist Lithium Apogepha ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lithium Apogepha ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LITHIUM APOGEPHA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lithium Apogepha ® ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen. Lithium Apogepha ® wird angewendet zur: - Vorbeugung der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte Stimmungsschwankun- gen zwischen gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität (Hypomanie oder Ma- nie) und einer Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und Aktivität (Depres- sion)) und depressiver Episoden (Episoden einer Major Depression) - Behandlung krankhaft gehobener Stimmung mit Überaktivität (manische Episode) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LITHIUM APOGEPHA ® BEACHTEN? LITHIUM APOGEPHA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff oder einem Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lithium Apogepha ® 295 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Lithiumcarbonat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die weißen runden Tabletten haben eine einseitige Bruchkerbe und können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Prophylaxe der bipolaren affektiven Störung und Episoden einer Major Depres- sion - Behandlung der manischen Episode 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei einem Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 1,2 mmol/l erreicht Lithium in der Regel seine volle Wirksamkeit. Für die Prophylaxe ist meist ein Serumlithiumspiegel von 0,5 bis 0,8 mmol/l ausreichend, während in der Akutphase die Serumlithiumspiegel bis zu 1,2 mmol/l betragen können. Aufgrund der geringen therapeutischen Breite muss die Dosierung von Lithium Apoge- pha ® individuell gemäß dem Serumspiegel und der Reaktion der Patienten erfolgen. Die Pharmakokinetik variiert stark zwischen den Individuen. Höhere Dosen können bei manischen Patienten, Männern, physisch aktiven oder jungen Patienten erforderlich sein, bzw. solchen, die einen kürzeren Schlaf und/oder eine hohe Natrium-Aufnahme aufweisen. Beginn der Phasenprophylaxe: 1.-3. Tag: 1½ Tabletten Lithium Apogepha ® täglich (entsprechend 12 mmol Lithium) 4.-7. Tag: 3 Tabletten Lithium Apogepha ® täglich (entsprechend 24 mmol Lithium) Kontrolle der Serumlithiumspiegel Der Serumlithiumspiegel ist nach 8 Tagen der Lithiumtherapie zu bestimmen. Die Be- stimmung der Serumlithiumspiegel sollte möglichst genau 12 Stunden nach der letzten Einnahme erfolgen. Zweckmäßigerweise wird die Bestimmung am Morgen vor der wei- teren Tablettengabe durchgeführt. Die Bestimmung wird während des ersten Monats einmal wöchentlich wiederholt, da- nach im ersten halben Jahr einmal monatlich und später in der Regel in vierteljährli- chem Abstand. Baca dokumen lengkapnya