Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Tersedia dari:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

Kode ATC:

C09BA03

INN (Nama Internasional):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 10,89 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 15883666 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 15883672 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 15883689 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2005-04-27

Selebaran informasi

211201-palde-lisihct-10-12,5mg-1601
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Dezember 2021
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LISINOPRIL HCT DEXCEL
® 10 MG/12,5 MG TABLETTEN
WIRKSTOFFE: Lisinopril-Dihydrat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5
mg beachten?
3.
Wie ist Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LISINOPRIL HCT DEXCEL 10 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg ist ein Kombinationsarzneimittel
zur Behandlung des Bluthochdrucks. Es besteht aus einem
ACE-Hemmer und einem harntreibenden Wirkstoff.
Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg wird angewendet bei nicht
organbedingtem Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), wenn die
Behandlung mit einem Kombinationsarzneimittel angezeigt ist.
Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn
eine Therapie mit nur einem Wirkstoff nicht ausreichend
wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks sollte mit einem
Wirkstoff erfolgen.
Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung

Karakteristik produk

211201-spcde-lisihct-10-12,5mg-F-1482
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Dezember 2021
FACHINFORMATION
LISINOPRIL HCT DEXCEL
® 10 MG/12,5 MG TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg sind weiße, runde und bikonvexe
Tabletten mit einer Kerbe auf einer Seite und der
Prägung „C10“ auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nicht zum
Teilen der Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie, wenn die Behandlung mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg_ _ist nicht
zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern
zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
ESSENZIELLE HYPERTONIE
_ _
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen
werden.
Die fixe Kombination Lisinopril HCT Dexcel aus 10 mg Lisinopril und
12,5 mg Hydrochlorothiazid pro Tablette sollte erst nach
vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Lisinopril und
Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die
Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination
entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks
bewirkt werden konnte.
Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1 Tablette Lisinopril HCT Dexcel
täglich._ _
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf
die Dosierung von Lisinopril HCT Dexcel
nicht
erhöht
werden,
sondern
die
erforderliche
Erhaltungsdosis
ist
durch
eine erneute
Dosiseinstellung mit
der
freien
Kombination herauszufinden.
Die Maximaldosis von