Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
C09BA03
Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 10,89 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15883666 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 15883672 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 15883689 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2005-04-27
211201-palde-lisihct-10-12,5mg-1601 Seite 1 von 7 Dezember 2021 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LISINOPRIL HCT DEXCEL ® 10 MG/12,5 MG TABLETTEN WIRKSTOFFE: Lisinopril-Dihydrat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg beachten? 3. Wie ist Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LISINOPRIL HCT DEXCEL 10 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks. Es besteht aus einem ACE-Hemmer und einem harntreibenden Wirkstoff. Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg wird angewendet bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie), wenn die Behandlung mit einem Kombinationsarzneimittel angezeigt ist. Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn eine Therapie mit nur einem Wirkstoff nicht ausreichend wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks sollte mit einem Wirkstoff erfolgen. Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung Read the complete document
211201-spcde-lisihct-10-12,5mg-F-1482 Seite 1 von 15 Dezember 2021 FACHINFORMATION LISINOPRIL HCT DEXCEL ® 10 MG/12,5 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg sind weiße, runde und bikonvexe Tabletten mit einer Kerbe auf einer Seite und der Prägung „C10“ auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essenzielle Hypertonie, wenn die Behandlung mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist. Die fixe Kombination Lisinopril HCT Dexcel 10 mg/12,5 mg_ _ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ ESSENZIELLE HYPERTONIE _ _ Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixe Kombination Lisinopril HCT Dexcel aus 10 mg Lisinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid pro Tablette sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1 Tablette Lisinopril HCT Dexcel täglich._ _ Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf die Dosierung von Lisinopril HCT Dexcel nicht erhöht werden, sondern die erforderliche Erhaltungsdosis ist durch eine erneute Dosiseinstellung mit der freien Kombination herauszufinden. Die Maximaldosis von Read the complete document