Liprolog

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Islandia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

insúlín lispró

Tersedia dari:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kode ATC:

A10AB04, A10AD04

INN (Nama Internasional):

insulin lispro

Kelompok Terapi:

Lyf notuð við sykursýki

Area terapi:

Sykursýki

Indikasi Terapi:

Fyrir meðferð fullorðna og börn með sykursýki sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegt glúkósa homeostasis. Liprolog er einnig ætlað til upphafs stöðugleika sykursýki.

Ringkasan produk:

Revision: 30

Status otorisasi:

Leyfilegt

Tanggal Otorisasi:

2001-08-01

Selebaran informasi

99
B. FYLGISEÐILL
100
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LIPROLOG 100 EININGAR/ML, STUNGULYF, LAUSN Í HETTUGLASI
insúlín lispró
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Liprolog og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Liprolog
3.
Hvernig nota á Liprolog
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Liprolog
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LIPROLOG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Liprolog er notað til meðhöndlunar á sykursýki. Liprolog virkar
hraðar en venjulegt mannainsúlín
vegna þess að insúlínsameindinni hefur verið breytt örlítið.
Þú færð sykursýki ef briskirtillinn framleiðir ekki nægjanlegt
insúlín til að stjórna blóðsykursmagninu.
Liprolog kemur í staðinn fyrir þitt eigið insúlín og er notað
til langtímastjórnunar á blóðsykri. Verkun
hefst fyrr og varir skemur en þegar notað er skjótvirkt insúlín
(2-5 klst.). Þú þarft venjulega að nota
Liprolog innan 15 mínútna fyrir máltíð.
Það getur verið að læknirinn þinn vilji að þú notir Liprolog
ásamt insúlíni sem hefur lengri verkun.
Sérstakar leiðbeiningar fylgja með hverri insúlíntegund. Þú
mátt ekki breyta um insúlíntegund nema
að læknirinn þinn segi þér að gera það. Vertu mjög varkár ef
þú skiptir um insúlíntegund.
Gefa má fullorðnum og börnum Liprolog.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ

Karakteristik produk

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Liprolog 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í hettuglasi
Liprolog 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í rörlykju
Liprolog 100 einingar/ml KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum
lyfjapenna
Liprolog 100 einingar/ml Junior KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum
lyfjapenna
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur 100 einingar af insúlín lispró* (jafngildir 3,5
mg).
Hettuglas
Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af insúlín lispró í 10
ml af lausn.
Rörlykja
Hver rörlykja inniheldur 300 einingar af insúlín lispró í 3 ml af
lausn.
KwikPen
Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af insúlín lispró
í 3 ml af lausn.
Hver KwikPen gefur 1 – 60 einingar í 1 einingar þrepum.
Junior KwikPen
Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af insúlín lispró
í 3 ml af lausn.
Hver Junior KwikPen gefur 0,5 – 30 einingar í 0,5 einingar þrepum.
*framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í
_E.coli_
.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus vatnslausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum og börnum sem þurfa
insúlín til að viðhalda glúkósa innan
viðmiðunarmarka. Liprolog er einnig ætlað til upphafsmeðferðar
við sykursýki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Læknir ákveður skammta eftir þörfum sjúklings.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 einingar/ml Junior KwikPen hentar sjúklingum sem gætu
haft hag af nákvæmari stillingu
insúlínskammta.
Gefa má Liprolog skömmu fyrir mat. Liprolog má gefa skömmu eftir
mat, ef þess gerist þörf.
3
Eftir gjöf undir húð hefst verkun Liprolog mjög fljótt og hefur
skemmri verkunartíma (2 til 5 tímar) en
leysanlegt insúlín. Þess vegna er unnt að gefa Liprolog (eða,
þegar gefið er samfellt innrennsli undir
húð, Liprolog hleðsluskammtur) rétt fyrir eða eftir máltíð.
Verkunarlengd insúlína getur verið
breytileg milli einstaklinga eða breytileg frá ei