Country: European Union
Language: Icelandic
Source: EMA (European Medicines Agency)
insúlín lispró
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki
Fyrir meðferð fullorðna og börn með sykursýki sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegt glúkósa homeostasis. Liprolog er einnig ætlað til upphafs stöðugleika sykursýki.
Revision: 30
Leyfilegt
2001-08-01
99 B. FYLGISEÐILL 100 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LIPROLOG 100 EININGAR/ML, STUNGULYF, LAUSN Í HETTUGLASI insúlín lispró LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Liprolog og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Liprolog 3. Hvernig nota á Liprolog 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Liprolog 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LIPROLOG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Liprolog er notað til meðhöndlunar á sykursýki. Liprolog virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín vegna þess að insúlínsameindinni hefur verið breytt örlítið. Þú færð sykursýki ef briskirtillinn framleiðir ekki nægjanlegt insúlín til að stjórna blóðsykursmagninu. Liprolog kemur í staðinn fyrir þitt eigið insúlín og er notað til langtímastjórnunar á blóðsykri. Verkun hefst fyrr og varir skemur en þegar notað er skjótvirkt insúlín (2-5 klst.). Þú þarft venjulega að nota Liprolog innan 15 mínútna fyrir máltíð. Það getur verið að læknirinn þinn vilji að þú notir Liprolog ásamt insúlíni sem hefur lengri verkun. Sérstakar leiðbeiningar fylgja með hverri insúlíntegund. Þú mátt ekki breyta um insúlíntegund nema að læknirinn þinn segi þér að gera það. Vertu mjög varkár ef þú skiptir um insúlíntegund. Gefa má fullorðnum og börnum Liprolog. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ Read the complete document
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Liprolog 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í hettuglasi Liprolog 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í rörlykju Liprolog 100 einingar/ml KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Liprolog 100 einingar/ml Junior KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur 100 einingar af insúlín lispró* (jafngildir 3,5 mg). Hettuglas Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af insúlín lispró í 10 ml af lausn. Rörlykja Hver rörlykja inniheldur 300 einingar af insúlín lispró í 3 ml af lausn. KwikPen Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af insúlín lispró í 3 ml af lausn. Hver KwikPen gefur 1 – 60 einingar í 1 einingar þrepum. Junior KwikPen Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af insúlín lispró í 3 ml af lausn. Hver Junior KwikPen gefur 0,5 – 30 einingar í 0,5 einingar þrepum. *framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í _E.coli_ . Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum og börnum sem þurfa insúlín til að viðhalda glúkósa innan viðmiðunarmarka. Liprolog er einnig ætlað til upphafsmeðferðar við sykursýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Læknir ákveður skammta eftir þörfum sjúklings. _Junior KwikPen _ Liprolog 100 einingar/ml Junior KwikPen hentar sjúklingum sem gætu haft hag af nákvæmari stillingu insúlínskammta. Gefa má Liprolog skömmu fyrir mat. Liprolog má gefa skömmu eftir mat, ef þess gerist þörf. 3 Eftir gjöf undir húð hefst verkun Liprolog mjög fljótt og hefur skemmri verkunartíma (2 til 5 tímar) en leysanlegt insúlín. Þess vegna er unnt að gefa Liprolog (eða, þegar gefið er samfellt innrennsli undir húð, Liprolog hleðsluskammtur) rétt fyrir eða eftir máltíð. Verkunarlengd insúlína getur verið breytileg milli einstaklinga eða breytileg frá ei Read the complete document