Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
linézolide
DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD
J01XX08
linezolid
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > linézolide : 2 mg
liste I
Autres antibactériens
34009 550 ou 8 5 - Boîte de 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 4 - 3 boîtes de 2 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 1 - 6 boîtes de 2 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 7 - 10 boîtes de 2 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 2 - Boîte de 2 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 5 - Boîte de 5 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - Boîte de 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - Boîte de 20 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 6 - Boîte de 25 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - 5 boîtes de 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 0 - 10 boîtes de 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 7 - 20 boîtes de 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-08-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/01/2017 Dénomination du médicament LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion Linézolide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avantBaca dokumen lengkapnya LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, code ATC : J01XX08. LINEZOLIDE DR REDDY’S contient du linézolide. Ce médicament est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE DR REDDY’S est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/01/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Linézolide ................................................................................................................................... 2,00 mg Pour 1 ml de solution. Chaque poche pour perfusion de 300 ml contient 600 mg de linézolide. Excipients à effet notoire : glucose (48 mg/ml soit 14,4 g par poche), sodium (0,38 mg/ml soit 114 mg par poche). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution isotonique, limpide, incolore à jaune. Le pH de la solution est de 4,5 à 5,0. L’osmolalité est de 270 à 330 mosmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Pneumonies nosocomiales. Pneumonies communautaires. LINEZOLIDE DR. REDDY’S est indiqué dans le traitement des pneumonies nosocomiales et communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à bactéries à Gram positif sensibles. Afin de déterminer si LINEZOLIDE DR. REDDY’S est un traitement approprié, il convient de tenir compte des résultats de l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance aux antibiotiques des bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1). Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté. Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique 4.4). LINEZOLIDE DR. REDDY’S est indiqué dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous uniquement lorsque l’infection a été microbiologiquement documentée à bactérie à Gram positif sensible. Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections dues à des germes à Gram négatif. En cas d’infe Baca dokumen lengkapnya