LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

linézolide

Disponible depuis:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD

Code ATC:

J01XX08

DCI (Dénomination commune internationale):

linezolid

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > linézolide : 2 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres antibactériens

Descriptif du produit:

34009 550 ou 8 5 - Boîte de 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 4 - 3 boîtes de 2 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 1 - 6 boîtes de 2 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 7 - 10 boîtes de 2 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 2 - Boîte de 2 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 5 - Boîte de 5 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - Boîte de 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - Boîte de 20 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 6 - Boîte de 25 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 3 - 5 boîtes de 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 0 - 10 boîtes de 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 7 - 20 boîtes de 1 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-08-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2017
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antibactériens, code ATC :
J01XX08.
LINEZOLIDE DR REDDY’S contient du linézolide. Ce médicament est un
antibiotique du groupe des oxazolidinones qui
agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes)
responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les
pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre
médecin décidera si LINEZOLIDE DR REDDY’S est
un traitement qui convient pour le traitement de votre infection
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE DR. REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide
...................................................................................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml de solution.
Chaque poche pour perfusion de 300 ml contient 600 mg de linézolide.
Excipients à effet notoire : glucose (48 mg/ml soit 14,4 g par
poche), sodium (0,38 mg/ml soit 114 mg par poche).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution isotonique, limpide, incolore à jaune.
Le pH de la solution est de 4,5 à 5,0.
L’osmolalité est de 270 à 330 mosmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales.
Pneumonies communautaires.
LINEZOLIDE DR. REDDY’S est indiqué dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et communautaires lorsqu’elles
sont documentées ou suspectées à bactéries à Gram positif
sensibles. Afin de déterminer si LINEZOLIDE DR. REDDY’S est
un traitement approprié, il convient de tenir compte des résultats
de l’antibiogramme ou des données de prévalence de la
résistance aux antibiotiques des bactéries à Gram positif (voir
rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un traitement spécifique
des germes à Gram négatif doit être initié de façon concomitante
si un germe à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE DR. REDDY’S est indiqué dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des tissus mous
uniquement lorsque l’infection a été microbiologiquement
documentée à bactérie à Gram positif sensible. Le linézolide
n’est
pas actif dans le traitement des infections dues à des germes à Gram
négatif. En cas d’infe