Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROQUINONA
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D11AX11
HYDROQUINONE
20 mg/g
GEL
HIDROQUINONA 20 mg
USO CUTÁNEO
Hidroquinona
LICOSTRATA 20 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 08/01/2001 Comercializado
Autorizado
2001-01-08
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LICOSTRATA 20 MG/G GEL hidroquinona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 meses. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Licostrata y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Licostrata 3. Cómo usar Licostrata 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Licostrata 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LICOSTRATA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Licostrata contiene hidroquinona como principio activo que actúa disminuyendo de forma gradual la producción de exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la piel. Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la disminución del color de las pequeñas manchas oscuras que se presentan ocasionalmente en la piel, como pecas y manchas que aparecen por la edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LICOSTRATA Este medicamento es para uso cutáneo, por lo que debe aplicarlo exclusivamente sobre las manchas de la piel. No debe ingerirlo. NO USE LICOSTRATA: - Si es alérgico a la hidroquinona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Sobre una herida abierta - Sobre la piel irritada - Sobre mucosas o quemaduras solares ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: 2 de 5 - Únicamente debe aplicar el producto sobre la piel intacta y en pequeñas superficies. - Debe evitar el contacto del producto con los ojos y Baca dokumen lengkapnya
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Licostrata 20 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de hidroquinona Excipiente(s) con efecto conocido Etanol al 96 por ciento………………………175 mg Propilenglicol (E-1520)……………………………. 40 mg Butilhidroxitolueno (E-321)……………………... 0,2 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel Gel transparente con ligero olor alcohólico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Licostrata está indicado en adultos y niños mayores de 12 años en la despigmentación local de las pequeñas manchas ocasionales de la piel, tales como léntigo senil y pecas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años de edad: _ Lavar y secar la zona afectada de la piel. Aplicar una pequeña cantidad de producto 2 veces al día (mañana y noche) exclusivamente sobre la mancha hasta obtener el efecto deseado, para lo que pueden ser necesarias varias semanas de tratamiento. Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso más de 6 meses. Si no se observa mejoría tras 2 meses de tratamiento, éste se debe interrumpir y el dermatólogo debe evaluar la situación clínica. Se debe interrumpir la utilización del producto cuando desaparezcan las manchas. 2 de 5 Para evitar que se produzca una repigmentación de las manchas, se debe proteger del sol la zona tratada de la piel durante y después del tratamiento. Esto se consigue aplicando en esta zona un filtro solar de alto factor de protección o cubriendo la zona con ropa (ver sección 4.4) _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de la _hidroquinona _20 mg/g en niños menores de 12 años. Forma de administración Uso cutáneo Lavar las manos con jabón después de la aplicación del producto, ya que la _hidroquinona_ puede producir manchas marrones reversibles en las uñas 4.3. CON Baca dokumen lengkapnya