LICOSTRATA 20 mg/g GEL

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

HIDROQUINONA

Saadav alates:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

ATC kood:

D11AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROQUINONE

Annus:

20 mg/g

Ravimvorm:

GEL

Koostis:

HIDROQUINONA 20 mg

Manustamisviis:

USO CUTÁNEO

Terapeutiline ala:

Hidroquinona

Toote kokkuvõte:

LICOSTRATA 20 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 08/01/2001 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2001-01-08

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LICOSTRATA 20 MG/G GEL
hidroquinona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Licostrata y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Licostrata
3. Cómo usar Licostrata
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Licostrata
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LICOSTRATA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Licostrata contiene hidroquinona como principio activo que actúa
disminuyendo de forma gradual la
producción de exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la
piel.
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 12
años para la disminución del color de las
pequeñas manchas oscuras que se presentan ocasionalmente en la piel,
como pecas y manchas que aparecen
por la edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LICOSTRATA
Este medicamento es para uso cutáneo, por lo que debe aplicarlo
exclusivamente sobre las manchas de la
piel. No debe ingerirlo.
NO USE LICOSTRATA:
- Si es alérgico a la hidroquinona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Sobre una herida abierta
-
Sobre la piel irritada
-
Sobre mucosas o quemaduras solares
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
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-
Únicamente debe aplicar el producto sobre la piel intacta y en
pequeñas superficies.
-
Debe evitar el contacto del producto con los ojos y

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Licostrata 20 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 20 mg de hidroquinona
Excipiente(s) con efecto conocido
Etanol al 96 por ciento………………………175 mg
Propilenglicol (E-1520)……………………………. 40 mg
Butilhidroxitolueno (E-321)……………………... 0,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel transparente con ligero olor alcohólico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Licostrata está indicado en adultos y niños mayores de 12 años en
la despigmentación local de las pequeñas
manchas ocasionales de la piel, tales como léntigo senil y pecas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 12 años de edad: _
Lavar y secar la zona afectada de la piel. Aplicar una pequeña
cantidad de producto 2 veces al día (mañana
y noche) exclusivamente sobre la mancha hasta obtener el efecto
deseado, para lo que pueden ser
necesarias varias semanas de tratamiento.
Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso más de 6 meses.
Si no se observa mejoría tras 2 meses de tratamiento, éste se debe
interrumpir y el dermatólogo debe
evaluar la situación clínica.
Se debe interrumpir la utilización del producto cuando desaparezcan
las manchas.
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Para evitar que se produzca una repigmentación de las manchas, se
debe proteger del sol la zona tratada de
la piel durante y después del tratamiento. Esto se consigue aplicando
en esta zona un filtro solar de alto
factor de protección o cubriendo la zona con ropa (ver sección 4.4)
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la _hidroquinona _20
mg/g en niños menores de 12 años.
Forma de administración
Uso cutáneo
Lavar las manos con jabón después de la aplicación del producto, ya
que la _hidroquinona_ puede producir
manchas marrones reversibles en las uñas
4.3. CON