LEXXEMA 1 mg/ml SOLUCION CUTANEA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO

Tersedia dari:

ITALFARMACO S.A.

Kode ATC:

D07AC14

INN (Nama Internasional):

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Dosis:

1 mg/ml

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Komposisi:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO 1 mg

Rute administrasi :

USO CUTÁNEO

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Metilprednisolona, aceponato de

Ringkasan produk:

LEXXEMA 1 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 20 ml Autorizado 09/05/2001 No Comercializado - LEXXEMA 1 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 50 ml Autorizado 09/05/2001 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2001-05-09

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEXXEMA 1MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Metilprednisolona aceponato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lexxema solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Lexxema solución
3.
Cómo usar Lexxema solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lexxema solución
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEXXEMA SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lexxema solución es un medicamento antiinflamatorio (un
corticosteroide) para uso cutáneo
exclusivo en el cuero cabelludo.
Lexxema solución inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de
la piel, así como también las
asociadas al aumento en el número de células (hiperproliferación),
conduciendo a la reducción del
enrojecimiento y de la acumulación de líquidos (edema), y aliviando
el picor, el ardor o el dolor.
Lexxema solución está indicado para el tratamiento de afecciones
inflamatorias y pruriginosas del
cuero cabelludo, como:
-
Eccema agudo relacionado con una causa externa, como por:
-
alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con el cuero
cabelludo (dermatitis de
contacto alérgica), o por
-
irritación debida a sustancias de uso habitual (dermatitis de
contacto irritativa).
-
Eccema sin especificar (eccema vulgar)
-
Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como
dermatitis atópica o
neurodermatitis
- Erupción con inflamación y descamación (e

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lexxema 1 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Lexxema solución cutánea contiene:
Metilprednisolona aceponato............................... 1 mg (0,1%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Líquido límpido, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones inflamatorias y pruriginosas del cuero cabelludo tales como
eccema agudo exógeno (dermatitis
de contacto alérgica e irritativa, eccema vulgar), eccema endógeno
(dermatitis atópica, neurodermatitis),
eccema seborreico, en adultos y adolescentes mayores de 18 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos y adolescentes mayores de 18 años: Lexxema solución se
aplica una vez al día en las zonas
afectadas del cuero cabelludo, frotando ligeramente.
Forma de administración
Uso cutáneo exclusivo en el cuero cabelludo.
La solución se debe aplicar en forma de gotas mediante un suave
masaje.
En general, la duración del tratamiento no debe exceder de cuatro
semanas.

Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad de Lexxema solución en niños y
adolescentes por debajo de 18 años de
edad. No hay datos disponibles.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones
víricas (tales comoherpes o varicela).
Úlceras, heridas abiertas profundas y acné vulgar.
Para enfermedades cutáneas bacterianas o fúngicas, ver sección 4.4.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los glucocorticoides se deben usar a la menor dosis posible y sólo
durante el tiempo estrictamente
necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
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En las enfermedades de la piel con infección bacteriana o fúngica,
se requiere tratamiento adicional
específico.
El uso tópico de gluocorticoides puede potenciarlas infecciones
local