Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILPREDNISOLONA ACEPONATO
ITALFARMACO S.A.
D07AC14
METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE
1 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
METILPREDNISOLONA ACEPONATO 1 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Metilprednisolona, aceponato de
LEXXEMA 1 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 20 ml Autorizado 09/05/2001 No Comercializado - LEXXEMA 1 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 50 ml Autorizado 09/05/2001 Comercializado
Autorizado
2001-05-09
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEXXEMA 1MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA Metilprednisolona aceponato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lexxema solución y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Lexxema solución 3. Cómo usar Lexxema solución 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lexxema solución 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEXXEMA SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lexxema solución es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide) para uso cutáneo exclusivo en el cuero cabelludo. Lexxema solución inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como también las asociadas al aumento en el número de células (hiperproliferación), conduciendo a la reducción del enrojecimiento y de la acumulación de líquidos (edema), y aliviando el picor, el ardor o el dolor. Lexxema solución está indicado para el tratamiento de afecciones inflamatorias y pruriginosas del cuero cabelludo, como: - Eccema agudo relacionado con una causa externa, como por: - alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con el cuero cabelludo (dermatitis de contacto alérgica), o por - irritación debida a sustancias de uso habitual (dermatitis de contacto irritativa). - Eccema sin especificar (eccema vulgar) - Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis - Erupción con inflamación y descamación (e Lugege kogu dokumenti
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lexxema 1 mg/ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de Lexxema solución cutánea contiene: Metilprednisolona aceponato............................... 1 mg (0,1%) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. Líquido límpido, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afecciones inflamatorias y pruriginosas del cuero cabelludo tales como eccema agudo exógeno (dermatitis de contacto alérgica e irritativa, eccema vulgar), eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico, en adultos y adolescentes mayores de 18 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 18 años: Lexxema solución se aplica una vez al día en las zonas afectadas del cuero cabelludo, frotando ligeramente. Forma de administración Uso cutáneo exclusivo en el cuero cabelludo. La solución se debe aplicar en forma de gotas mediante un suave masaje. En general, la duración del tratamiento no debe exceder de cuatro semanas. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad de Lexxema solución en niños y adolescentes por debajo de 18 años de edad. No hay datos disponibles. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (tales comoherpes o varicela). Úlceras, heridas abiertas profundas y acné vulgar. Para enfermedades cutáneas bacterianas o fúngicas, ver sección 4.4. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los glucocorticoides se deben usar a la menor dosis posible y sólo durante el tiempo estrictamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado. 2 de 6 En las enfermedades de la piel con infección bacteriana o fúngica, se requiere tratamiento adicional específico. El uso tópico de gluocorticoides puede potenciarlas infecciones local Lugege kogu dokumenti