Lexotan 3 mg tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Bromazepam 3 mg

Tersedia dari:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

N05BA08

INN (Nama Internasional):

Bromazepam

Dosis:

3 mg

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

Bromazepam 3 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Bromazepam

Ringkasan produk:

CTI-code: 054485-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613326014816 - CNK-code: 0052571 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1973-11-01

Selebaran informasi

BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEXOTAN 3 MG TABLETTEN
LEXOTAN 6 MG TABLETTEN
Bromazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lexotan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEXOTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lexotan bevat een geneesmiddel, dat bromazepam wordt genoemd.
Bromazepam behoort tot een groep
geneesmiddelen, die ‘benzodiazepines’ worden genoemd.
Lexotan wordt gebruikt om angst te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor een ander ‘benzodiazepines’.

Als u ernstige ademhalingsproblemen hebt.

Als u ernstige leverproblemen hebt.

Als u een probleem hebt dat ‘myasthenia gravis’ wordt genoemd (als
uw spieren
zwak worden en snel vermoeid raken).

Als u een probleem hebt dat ‘slaapapneu’ wordt genoemd (als u
adempauzes
vertoont terwijl u slaapt).
Neem Lexotan niet in als een van de bovenvermelde punten op u van
toepassing is. Als u niet zeker bent,
moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Lexotan inneemt.
WA

Karakteristik produk

samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lexotan 3 mg tabletten
Lexotan 6 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is bromazepam.
Lexotan 3 mg tabletten : één tablet bevat 3 mg bromazepam. Lexotan 6
mg tabletten : één tablet bevat 6
mg bromazepam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Lexotan 3 mg bevat 94,4 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Lexotan 6 mg bevat 90,85 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Angsttoestanden die een symptomatische behandeling met geneesmiddelen
vereisen.
Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen
ernstig of invaliderend zijn
of uitgesproken leed veroorzaken.
Lexotan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 6 jaar.
Kinderen jonger dan 6 jaar kunnen pas benzodiazepines krijgen als een
specialist dat beslist en erop
toeziet (pediater, neuropediater, psychiater, neuroloog). Hij/zij
bepaalt zelf de dosis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel te worden aangepast. De behandeling dient
met geringe doses te beginnen, die
geleidelijk dienen te worden verhoogd tot een optimaal effect wordt
verkregen.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Het is
noodzakelijk de gezondheidstoestand van
de patiënt en het nut om de behandeling voort te zetten regelmatig te
herevalueren, vooral bij
afwezigheid van symptomen. In het algemeen dient de duur van de
behandeling niet langer te zijn dan 8
tot 12 weken met inbegrip van de periode van geleidelijke vermindering
van de dosering.
In bepaalde gevallen kan het noodzakelijk blijken het geneesmiddel
langer toe te dienen dan de maximale
behandelingsduur. Vooraleer hierover te beslissen is een herevaluatie
van de gezondheidstoestand van de
patiënt vereist.
De dosering varieert van 3 x 1,5 mg tot 3 x 12 mg per dag, naargelang
van de individu