País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromazepam 3 mg
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
N05BA08
Bromazepam
3 mg
Tablet
Bromazepam 3 mg
Oraal gebruik
Bromazepam
CTI-code: 054485-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613326014816 - CNK-code: 0052571 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1973-11-01
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEXOTAN 3 MG TABLETTEN LEXOTAN 6 MG TABLETTEN Bromazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lexotan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEXOTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lexotan bevat een geneesmiddel, dat bromazepam wordt genoemd. Bromazepam behoort tot een groep geneesmiddelen, die ‘benzodiazepines’ worden genoemd. Lexotan wordt gebruikt om angst te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor een ander ‘benzodiazepines’. Als u ernstige ademhalingsproblemen hebt. Als u ernstige leverproblemen hebt. Als u een probleem hebt dat ‘myasthenia gravis’ wordt genoemd (als uw spieren zwak worden en snel vermoeid raken). Als u een probleem hebt dat ‘slaapapneu’ wordt genoemd (als u adempauzes vertoont terwijl u slaapt). Neem Lexotan niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u niet zeker bent, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Lexotan inneemt. WA Llegiu el document complet
samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lexotan 3 mg tabletten Lexotan 6 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actief bestanddeel is bromazepam. Lexotan 3 mg tabletten : één tablet bevat 3 mg bromazepam. Lexotan 6 mg tabletten : één tablet bevat 6 mg bromazepam. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet Lexotan 3 mg bevat 94,4 mg lactosemonohydraat. Elke tablet Lexotan 6 mg bevat 90,85 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Angsttoestanden die een symptomatische behandeling met geneesmiddelen vereisen. Het gebruik van benzodiazepines is enkel aangewezen als de stoornissen ernstig of invaliderend zijn of uitgesproken leed veroorzaken. Lexotan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 6 jaar. Kinderen jonger dan 6 jaar kunnen pas benzodiazepines krijgen als een specialist dat beslist en erop toeziet (pediater, neuropediater, psychiater, neuroloog). Hij/zij bepaalt zelf de dosis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis dient individueel te worden aangepast. De behandeling dient met geringe doses te beginnen, die geleidelijk dienen te worden verhoogd tot een optimaal effect wordt verkregen. De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Het is noodzakelijk de gezondheidstoestand van de patiënt en het nut om de behandeling voort te zetten regelmatig te herevalueren, vooral bij afwezigheid van symptomen. In het algemeen dient de duur van de behandeling niet langer te zijn dan 8 tot 12 weken met inbegrip van de periode van geleidelijke vermindering van de dosering. In bepaalde gevallen kan het noodzakelijk blijken het geneesmiddel langer toe te dienen dan de maximale behandelingsduur. Vooraleer hierover te beslissen is een herevaluatie van de gezondheidstoestand van de patiënt vereist. De dosering varieert van 3 x 1,5 mg tot 3 x 12 mg per dag, naargelang van de individu Llegiu el document complet