Levonorgestrel STADA 1,5 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levonorgestrel

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

G03AD01

INN (Nama Internasional):

levonorgestrel

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 11482893 Darreichung: Tabletten Menge: 1 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2014-03-11

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVONORGESTREL STADA
® 1,5 MG TABLETTEN
Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levonorgestrel STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonorgestrel STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Levonorgestrel STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levonorgestrel STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVONORGESTREL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levonorgestrel STADA
®
enthält den Wirkstoff Levonorgestrel und ist ein Notfall-
Verhütungsmittel zum Einnehmen.
WAS IST EINE NOTFALLVERHÜTUNG?
Notfallverhütung ist eine Notfallmethode, um eine Schwangerschaft
nach
ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer
Verhütungsmethode zu verhindern.
WANN SOLLTE EINE NOTFALLVERHÜTUNG ANGEWENDET WERDEN?
Diese Verhütungsmethode sollte so bald wie möglich angewendet
werden,
vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden, keinesfalls aber später als 72
Stunden
(3 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen
einer Verhütungsmethode. Die Wirksamkeit des Arzneimittels ist
höher, wenn
Sie es so bald wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr
einnehmen. Levonorgestrel STADA
®
kann eine Schwangerschaft nur
verhindern, wenn Sie es inner

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levonorgestrel STADA
®
1,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
154 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiß bis cremefarbene, 8.00 mm, unbeschichtete flache
Tablette, mit
Prägung „145“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levonorgestrel STADA
®
1,5 mg wird angewendet als Notfallkontrazeption
innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder
im
Fall des Versagens einer Kontrazeptionsmethode.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung erfordert die Einnahme einer Tablette. Die Wirksamkeit
der
Methode ist umso höher, je frühzeitiger die Behandlung nach
Stattfinden des
ungeschützten Geschlechtsverkehrs eingeleitet wird. Daher muss die
Tablette
so bald wie möglich – vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden nach
dem
ungeschützten Geschlechtsverkehr – und darf nicht später als 72
Stunden (3
Tage) danach eingenommen werden.
Levonorgestrel STADA
®
kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus
eingenommen werden.
Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen
auf,
sollte unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden. Falls
das
Erbrechen länger andauert, ist die Wirksamkeit von Levonorgestrel
nicht
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gewährleistet. Die Patientin sollte daher einen Arzt aufsuchen.
Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4
Wochen
eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird
empfohlen,
eine nicht-hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d.h. eine
Kupferspirale, oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d.h. 2
Tabletten
zusammen eingenommen) einzunehmen, wenn diese Frauen keine
Kupferspirale verwenden können od