Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
G03AD01
levonorgestrel
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11482893 Darreichung: Tabletten Menge: 1 St
verlängert
2014-03-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LEVONORGESTREL STADA ® 1,5 MG TABLETTEN Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levonorgestrel STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonorgestrel STADA ® beachten? 3. Wie ist Levonorgestrel STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levonorgestrel STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVONORGESTREL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levonorgestrel STADA ® enthält den Wirkstoff Levonorgestrel und ist ein Notfall- Verhütungsmittel zum Einnehmen. WAS IST EINE NOTFALLVERHÜTUNG? Notfallverhütung ist eine Notfallmethode, um eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode zu verhindern. WANN SOLLTE EINE NOTFALLVERHÜTUNG ANGEWENDET WERDEN? Diese Verhütungsmethode sollte so bald wie möglich angewendet werden, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden, keinesfalls aber später als 72 Stunden (3 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen einer Verhütungsmethode. Die Wirksamkeit des Arzneimittels ist höher, wenn Sie es so bald wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Levonorgestrel STADA ® kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn Sie es inner Lugege kogu dokumenti
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levonorgestrel STADA ® 1,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 154 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, weiß bis cremefarbene, 8.00 mm, unbeschichtete flache Tablette, mit Prägung „145“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levonorgestrel STADA ® 1,5 mg wird angewendet als Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Kontrazeptionsmethode. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Behandlung erfordert die Einnahme einer Tablette. Die Wirksamkeit der Methode ist umso höher, je frühzeitiger die Behandlung nach Stattfinden des ungeschützten Geschlechtsverkehrs eingeleitet wird. Daher muss die Tablette so bald wie möglich – vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr – und darf nicht später als 72 Stunden (3 Tage) danach eingenommen werden. Levonorgestrel STADA ® kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden. Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen auf, sollte unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden. Falls das Erbrechen länger andauert, ist die Wirksamkeit von Levonorgestrel nicht 2 gewährleistet. Die Patientin sollte daher einen Arzt aufsuchen. Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4 Wochen eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird empfohlen, eine nicht-hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d.h. eine Kupferspirale, oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d.h. 2 Tabletten zusammen eingenommen) einzunehmen, wenn diese Frauen keine Kupferspirale verwenden können od Lugege kogu dokumenti