Levofloxacina Hikma 5 mg/ml Solução para perfusão

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Levofloxacina

Tersedia dari:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

Levofloxacin

Dosis:

5 mg/ml

Bentuk farmasi:

Solução para perfusão

Komposisi:

Levofloxacina hemi-hidratada 5.12 mg/ml

Rute administrasi :

Via intravenosa

Unit dalam paket:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 100 ml

Kelas:

1.1.10 - Quinolonas

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

levofloxacin

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5570627 CNPEM: 50140949 CHNM: 10043217 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2013-09-30

Selebaran informasi

APROVADO EM
26-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Hikma 5 mg/ml solução para perfusão
Levofloxacina
/HLDFRPDWHQ©¥RWRGRHVWHIROKHWRDQWHVGHFRPH©DUDXWLOL]DUHVWHPHGLFDPHQWR
SRLVFRQW«PLQIRUPD©¥RLPSRUWDQWHSDUDVL
&RQVHUYHHVWHIROKHWR3RGHWHUQHFHVVLGDGHGHROHUQRYDPHQWH
&DVRDLQGDWHQKDG¼YLGDVIDOHFRPRVHXP«GLFRIDUPDF¬XWLFRRXHQIHUPHLUR
6HWLYHUTXDLVTXHUHIHLWRVVHFXQG£ULRVLQFOXLQGRSRVV¯YHLVHIHLWRVVHFXQG£ULRVQ¥R
LQGLFDGRVQHVWHIROKHWRIDOHFRPRVHXP«GLFRIDUPDF¬XWLFRRXHQIHUPHLUR9HU
VHF©¥R
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Levofloxacina Hikma
3. Como utilizar Levofloxacina Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Hikma e para que é utilizado
O nome do medicamento é Levofloxacina Hikma. A Levofloxacina Hikma
contém uma
substância
chamada
levofloxacina.
Esta
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família
das quinolonas.
Funciona ao matar as bactérias responsáveis pela infeção no seu
organismo.
A Levofloxacina Hikma pode ser utilizada no tratamento de infeções:
GRVSXOP·HVHPSHVVRDVFRPSQHXPRQLD
GRWUDWRXULQ£ULRLQFOXLQGRRVULQVHDEH[LJD
GDSUµVWDWDFDVRWHQKDXPDLQIH©¥RSHUVLVWHQWH
GDSHOHHGRVWHFLGRVVXEFXW¤QHRVLQFOXLQGRP¼VFXORV(VWHVV¥RIUHTXHQWHPHQWH
GHVLJQDGRVFRPRಯWHFLGRVPROHVರ

Em algumas situações especiais, o Levofloxacina Hikma pode ser usado
para diminuir a
possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o
agravamento da
doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Levofloxacina Hikma
APROVADO EM
26-10-2021
INFARMED
Antes de tomar este medicamento
Não
deverá
tomar
medicamentos
antibacterianos
com
quin

Karakteristik produk

APROVADO EM
26-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Hikma 5 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml de solução para perfusão contém 5 mg de levofloxacina (na
forma hemi-
hidratada).
Frascos para injetáveis de 100 ml
Cada frasco para injetáveis de 100 ml de solução para perfusão
contém 500 mg de
levofloxacina (na forma hemi-hidratada)
Sacos de 50 ml
Cada saco de 50 ml de solução para perfusão contém 250 mg
levofloxacina (na
forma hemi-hidratada)
Sacos de 100 ml
Cada saco de 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg
levofloxacina (na
forma hemi-hidratada)
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém 8.1 mmol de sódio por 50ml e 16.2 mmol de
sódio por
100 ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida amarelo-esverdeada e isenta de partículas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Hikma está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secção 4.4 e 5.1):
Pneumonia adquirida na comunidade
Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
Para as infeções previamente indicadas, Levofloxacina Hikma deve ser
usado apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
APROVADO EM
26-10-2021
INFARMED
Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
Prostatite bacteriana crónica
Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção
4.4)
Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre a utilização
apropriada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Levofloxacina Hikma é administrado por perfusão intravenosa lenta,
uma ou duas
vezes
por
dia.
A
posologia
depende
do
tipo
e
gravidade
da
infeção
e
da
suscetibilidade do presumível patogénico causal. O tratament