País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01MA12
Levofloxacin
5 mg/ml
Solução para perfusão
Levofloxacina hemi-hidratada 5.12 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 100 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
Genérico
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5570627 CNPEM: 50140949 CHNM: 10043217 Não Comercializado
Autorizado
2013-09-30
APROVADO EM 26-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levofloxacina Hikma 5 mg/ml solução para perfusão Levofloxacina /HLDFRPDWHQ©¥RWRGRHVWHIROKHWRDQWHVGHFRPH©DUDXWLOL]DUHVWHPHGLFDPHQWR SRLVFRQW«PLQIRUPD©¥RLPSRUWDQWHSDUDVL &RQVHUYHHVWHIROKHWR3RGHWHUQHFHVVLGDGHGHROHUQRYDPHQWH &DVRDLQGDWHQKDG¼YLGDVIDOHFRPRVHXP«GLFRIDUPDF¬XWLFRRXHQIHUPHLUR 6HWLYHUTXDLVTXHUHIHLWRVVHFXQG£ULRVLQFOXLQGRSRVV¯YHLVHIHLWRVVHFXQG£ULRVQ¥R LQGLFDGRVQHVWHIROKHWRIDOHFRPRVHXP«GLFRIDUPDF¬XWLFRRXHQIHUPHLUR9HU VHF©¥R O que contém este folheto: 1. O que é Levofloxacina Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Levofloxacina Hikma 3. Como utilizar Levofloxacina Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Levofloxacina Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levofloxacina Hikma e para que é utilizado O nome do medicamento é Levofloxacina Hikma. A Levofloxacina Hikma contém uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao matar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo. A Levofloxacina Hikma pode ser utilizada no tratamento de infeções: GRVSXOP·HVHPSHVVRDVFRPSQHXPRQLD GRWUDWRXULQ£ULRLQFOXLQGRRVULQVHDEH[LJD GDSUµVWDWDFDVRWHQKDXPDLQIH©¥RSHUVLVWHQWH GDSHOHHGRVWHFLGRVVXEFXW¤QHRVLQFOXLQGRP¼VFXORV(VWHVV¥RIUHTXHQWHPHQWH GHVLJQDGRVFRPRಯWHFLGRVPROHVರ Em algumas situações especiais, o Levofloxacina Hikma pode ser usado para diminuir a possibilidade de contrair uma doença pulmonar chamada antraz ou o agravamento da doença depois de exposto à bactéria causadora do antraz. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Levofloxacina Hikma APROVADO EM 26-10-2021 INFARMED Antes de tomar este medicamento Não deverá tomar medicamentos antibacterianos com quin Llegiu el document complet
APROVADO EM 26-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levofloxacina Hikma 5 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução para perfusão contém 5 mg de levofloxacina (na forma hemi- hidratada). Frascos para injetáveis de 100 ml Cada frasco para injetáveis de 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg de levofloxacina (na forma hemi-hidratada) Sacos de 50 ml Cada saco de 50 ml de solução para perfusão contém 250 mg levofloxacina (na forma hemi-hidratada) Sacos de 100 ml Cada saco de 100 ml de solução para perfusão contém 500 mg levofloxacina (na forma hemi-hidratada) Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém 8.1 mmol de sódio por 50ml e 16.2 mmol de sódio por 100 ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida amarelo-esverdeada e isenta de partículas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levofloxacina Hikma está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secção 4.4 e 5.1): Pneumonia adquirida na comunidade Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas Para as infeções previamente indicadas, Levofloxacina Hikma deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. APROVADO EM 26-10-2021 INFARMED Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4) Prostatite bacteriana crónica Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4) Devem ser consideradas as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Levofloxacina Hikma é administrado por perfusão intravenosa lenta, uma ou duas vezes por dia. A posologia depende do tipo e gravidade da infeção e da suscetibilidade do presumível patogénico causal. O tratament Llegiu el document complet