Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
TEVA GmbH (3086597)
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,125 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2012-11-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG IM MINIBEUTEL Levofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML BEACHTEN? 3. WIR IST LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGWENDET? Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung. Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen. LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN: • der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung, • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, • der Prostata, bei lange bestehender Infektion, • der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses wird manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet. Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Infusionslösung verwendet werden, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbran Baca dokumen lengkapnya
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung im Minibeutel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Milliliter Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). Ein Beutel mit 50 ml Infusionslösung enthält 250 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). Ein Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 500 mg Levofloxacin (als Hemihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Milliliter Infusionslösung enthält 0,15 mmol (3,546 mg) Natrium (als Chlorid). 50 ml Infusionslösung enthalten 7,6 mmol (177,3 mg) Natrium (als Chlorid). 100 ml Infusionslösung enthalten 15,2 mmol (354.6 mg) Natrium (als Chlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare grünlich-gelbe Lösung pH-Wert: 4,3-5,3; Osmolarität: 285-325 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levofloxacin Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - ambulant erworbene Pneumonie, - komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. Levofloxacin sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden. - Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen, - chronische bakterielle Prostatitis, - Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4). Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Levofloxacin Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin Infusionslösung kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der SPC f Baca dokumen lengkapnya