Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung im Minibeutel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,125 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-11-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG IM MINIBEUTEL
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML
BEACHTEN?
3.
WIR IST LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Teva 5 mg/ml
Infusionslösung.
Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung enthält einen Wirkstoff
mit der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika
bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es
wirkt, indem es die Bakterien
tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
LEVOFLOXACIN TEVA 5 MG/ML
INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Infusionslösung
verwendet werden, um das Risiko
zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbran

Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin Teva 5 mg/ml Infusionslösung im Minibeutel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als
Hemihydrat).
Ein Beutel mit 50 ml Infusionslösung enthält 250 mg Levofloxacin
(als Hemihydrat).
Ein Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 500 mg Levofloxacin
(als Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein Milliliter Infusionslösung enthält 0,15 mmol (3,546 mg) Natrium
(als Chlorid).
50 ml Infusionslösung enthalten 7,6 mmol (177,3 mg) Natrium (als
Chlorid).
100 ml Infusionslösung enthalten 15,2 mmol (354.6 mg) Natrium (als
Chlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare grünlich-gelbe Lösung
pH-Wert: 4,3-5,3; Osmolarität: 285-325 mosmol/l
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur
Behandlung der folgenden
Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
ambulant erworbene Pneumonie,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet
werden, wenn Antibiotika,
die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen
werden, als nicht indiziert
erachtet werden.
-
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen,
-
chronische bakterielle Prostatitis,
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich
langsam intravenös infundiert. Die
Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten
ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin
Infusionslösung kann nach der intravenösen
Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform,
entsprechend der SPC f