Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03343048 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 03343054 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03344450 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 16202970 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St
verlängert
2012-11-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten Levocetirizindihydrochlorid Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Glenmark beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Glenmark. Levocetirizin Glenmark dient zur Behandlung von Allergien. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei: - allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen) - Nesselsucht (Urtikaria) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN GLENMARK BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und Dialyse benötigen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitt Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 60,27 mg Lactose pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchlinie auf einer Seite, mit der Prägung G auf beiden Hälften neben der Bruchlinie, und glatt auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin Glenmark 5 mg Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen (eGFR (_estimated Glomerular Filtration Rate_) – geschätzte glomeruläre Filtrationsrate). Die Dosisanpassung soll gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis individuell unter Berücksichtigung der renalen Clearance und des Körpergewichts des Patienten angepasst werden. Es gibt keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion. _Eingeschränkte Leberfunktion _ Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Dosis an Baca dokumen lengkapnya