Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N03AX14
LEVETIRACETAM
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM QUALIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 06/03/2012 Comercializado
Autorizado
2012-03-06
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM QUALIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 Qué es Levetiracetam Qualigen y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar tomar Levetiracetam Qualigen 3 Cómo tomar Levetiracetam Qualigen 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Levetiracetam Qualigen 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Qualigen se utiliza: • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad • las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM QUALIGEN NO TOME LEVETIRACETAM QUALIGEN - si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los dem Baca dokumen lengkapnya
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Levetiracetam Qualigen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levetiracetam Qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Levetiracetam Qualigen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales. Levetiracetam Qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película de color amarillo, oblongo, biconvexo, ranurado y con el código “L65” grabado en una cara y liso por la otra. Levetiracetam Qualigen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino, oblongo, biconvexo, ranurado y con el código “L67” grabado en una cara y liso por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Qualigen está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam Qualigen está indicado como terapia concomitante: - en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. - en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Monoterapia en adultos y adolescente Baca dokumen lengkapnya