LEVETIRACETAM QUALIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LEVETIRACETAM

Verfügbar ab:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-Code:

N03AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVETIRACETAM

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

LEVETIRACETAM 500 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Levetiracetam

Produktbesonderheiten:

LEVETIRACETAM QUALIGEN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 06/03/2012 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2012-03-06

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM QUALIGEN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
Qué es Levetiracetam Qualigen y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar tomar Levetiracetam Qualigen
3
Cómo tomar Levetiracetam Qualigen
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levetiracetam Qualigen
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con película es
un medicamento antiepiléptico
(un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Qualigen se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
pacientes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de
inicio parcial con o sin generalización
secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a
partir de 1 mes de edad
•
las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia
mioclónica juvenil.
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a
partir de 12 años de edad con epilepsia
idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM QUALIGEN
NO TOME LEVETIRACETAM QUALIGEN
-
si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los dem

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Levetiracetam Qualigen 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Qualigen 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales.
Levetiracetam Qualigen 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimido recubierto con película de color amarillo, oblongo,
biconvexo, ranurado y con el código
“L65” grabado en una cara y liso por la otra.
Levetiracetam Qualigen 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino,
oblongo, biconvexo, ranurado y con el
código “L67” grabado en una cara y liso por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Qualigen está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con
un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Qualigen está indicado como terapia concomitante:
-
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos, niños y
lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
-
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
- en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescente