Negara: Uni Eropa
Bahasa: Prancis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Des antiépileptiques,des
Épilepsie
Levetiracetam Actavis Group est indiqué en monothérapie dans le traitement des convulsions partielles-apparition avec ou sans généralisation secondaire chez des patients de 16 ans avec nouvellement diagnostiqués épilepsie. Levetiracetam Actavis Group est indiqué comme traitement adjuvant:dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les enfants et les nourrissons à partir de l'âge de 1 mois avec l'épilepsie;dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;dans le traitement des primaires généralisées tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec idiopathique généralisée de l'épilepsie.
Revision: 18
Autorisé
2011-12-04
40 B. NOTICE 41 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR _ _ LEVETIRACETAM ACTAVIS GROUP 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE lévétiracétam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Levetiracetam Actavis Group et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levetiracetam Actavis Group 3. Comment prendre Levetiracetam Actavis Group 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Levetiracetam Actavis Group 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACÉTAM ACTAVIS GROUP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le lévetiracetam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie). Levetiracetam Actavis Group est utilisé: • seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par v Baca dokumen lengkapnya
1 _ _ ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml, solution buvable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam. Excipients à effet notoire : Chaque ml contient 1,50 mg de methyl parahydroxybenzoate (E218), 0,15 mg de propyl parahydroxybenzoate (E216), 290 mg de maltitol liquide (E965), 3,26 mg de propylène glycol (E1520) et 0,25 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale. Limpide, solution légèrement brun jaûnatre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Levetiracetam Actavis Group est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée. Levetiracetam Actavis Group est indiqué en association • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie. • dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile. • dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _ _ _Crises partielles _ La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en association est la même et est décrite ci-dessous. _Toutes les indications _ _ _ _Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus _ La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour. Cette dose peut être débutée dès le premier jour du traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible de 250 mg deux fois 3 par jour peut être administrée, Baca dokumen lengkapnya