Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: Ministero della Salute
LEVOTIROXINA SODICA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QH03AA01
LEVOTIROXINA SODICA
LEVOTIROXINA SODICA - 1 MILLIGRAMMO (I), LEVOTHYROXINE SODIO - 1 mg
12 FLACONI DA 30 ML DI SOLUZIONE E 12 SIRINGHE DA 1 ML, 6 FLACONI DA 30 ML DI SOLUZIONE E 6 SIRINGHE DA 1 ML, 1 FLACONE DA 30
Ricetta ripetibile
LEVOTHYROXINE SODIUM
CANI - CANI - USO ORALE
2007-12-18
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL‘IMMISSIONE IN COMMERCIO: Intervet International BV P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer (Olanda) RAPPRESENTATA IN ITALIA DA: MSD Animal Health S.r.l. Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due Palazzo Canova 20090 Segrate (MI) PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEL LOTTO: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville (Francia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Leventa® 1 mg/ml soluzione orale per cani Levotiroxina sodica. 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene 1 mg di levotiroxina sodica (come multiidrato) (equivalente a 0,97 mg di levotiroxina) e 0,15 ml di etanolo 96% come conservante antimicrobico. Soluzione orale limpida, di colore leggermente rossastro. 4. INDICAZIONI Trattamento dell’ipotiroidismo nei cani. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare il prodotto in cani con ipertiroidismo o insufficienza surrenalica non trattata (ipoadreno- corticismo). Non usare in caso di ipersensibilità alla levotiroxina sodica o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Le reazioni avverse associate al trattamento con levotiroxina sodica sono principalmente quelle da ipertiroidismo causato da sovradosaggio terapeutico. Queste includono perdita di peso, iperattività, aumento della frequenza cardiaca, sete, aumento della quantità di urina, aumento di appetito, vomito e diarrea. Possono presentarsi reazioni cutanee transitorie e con risoluzione spontanea, come ad esempio una desquamazione da lieve a moderata. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso orale. Nella terapia sostitutiva dell’ormone tiroideo con levotiroxin Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO LEVENTA, 1 mg/ml soluzione orale per cani. DANIMARCA: Leventa vet 1 mg/mL oral solution for dogs. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: L-levotiroxina sodica (come multiidrato) 1 mg (equivalente a 0,97 mg di L-levotiroxina ) ECCIPIENTI: Etanolo 96% (0,15 ml) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione limpida, di colore leggermente rossastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento dell’ipotiroidismo nei cani. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in cani con ipertiroidismo o insufficienza surrenalica non trattata (ipoadrenocorticismo). Non usare in caso di ipersensibilità alla L-levotiroxina sodica o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI Il prodotto deve essere usato con cautela in cani con patologia cardiaca, diabete mellito o insufficienza surrenalica trattata (ipoadrenocorticismo). Per questi cani si raccomanda un'introduzione graduale della terapia con L-levotiroxina , iniziando con il 25% della dose normale ed aumentando la dose del 25% ogni 2 settimane fino a che non sia raggiunta la stabilizzazione ottimale. La diagnosi clinica di ipotiroidismo deve essere confermata da test di laboratorio. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Nota: questo prodotto contiene un'alta concentrazione di L-L-levotiroxina sodica e, se ingerito, può essere rischioso per l'uomo. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con acqua. 4.6 REAZIONI A Baca dokumen lengkapnya