LEVENTA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

LEVOTIROXINA SODICA

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH03AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOTIROXINA SODICA

Σύνθεση:

LEVOTIROXINA SODICA - 1 MILLIGRAMMO (I), LEVOTHYROXINE SODIO - 1 mg

Μονάδες σε πακέτο:

12 FLACONI DA 30 ML DI SOLUZIONE E 12 SIRINGHE DA 1 ML, 6 FLACONI DA 30 ML DI SOLUZIONE E 6 SIRINGHE DA 1 ML, 1 FLACONE DA 30

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Περίληψη προϊόντος:

CANI - CANI - USO ORALE

Ημερομηνία της άδειας:

2007-12-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELLA
AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL‘AUTORIZZAZIONE ALL‘IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Intervet International BV
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer (Olanda)
RAPPRESENTATA IN ITALIA DA:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEL LOTTO:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville (Francia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Leventa® 1 mg/ml soluzione orale per cani
Levotiroxina sodica.
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene 1 mg di levotiroxina sodica (come multiidrato)
(equivalente a 0,97 mg di levotiroxina)
e 0,15 ml di etanolo 96% come conservante antimicrobico.
Soluzione orale limpida, di colore leggermente rossastro.
4.
INDICAZIONI
Trattamento dell’ipotiroidismo nei cani.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare il prodotto in cani con ipertiroidismo o insufficienza
surrenalica non trattata (ipoadreno-
corticismo).
Non usare in caso di ipersensibilità alla levotiroxina sodica o ad
uno qualsiasi degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE
Le reazioni avverse associate al trattamento con levotiroxina sodica
sono principalmente quelle da
ipertiroidismo causato da sovradosaggio terapeutico. Queste includono
perdita di peso, iperattività,
aumento della frequenza cardiaca, sete, aumento della quantità di
urina, aumento di appetito, vomito e
diarrea. Possono presentarsi reazioni cutanee transitorie e con
risoluzione spontanea, come ad esempio
una desquamazione da lieve a moderata.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi non menzionate in
questo foglietto illustrativo, si
prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso orale.
Nella terapia sostitutiva dell’ormone tiroideo con levotiroxin

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
LEVENTA, 1 mg/ml soluzione orale per cani.
DANIMARCA: Leventa vet 1 mg/mL oral solution for dogs.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
L-levotiroxina sodica (come multiidrato) 1 mg
(equivalente a 0,97 mg di L-levotiroxina )
ECCIPIENTI:
Etanolo 96% (0,15 ml)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione limpida, di colore leggermente rossastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento dell’ipotiroidismo nei cani.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
cani
con
ipertiroidismo
o
insufficienza
surrenalica
non
trattata
(ipoadrenocorticismo).
Non usare in caso di ipersensibilità alla L-levotiroxina sodica o ad
uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Il prodotto deve essere usato con cautela in cani con patologia
cardiaca, diabete mellito o
insufficienza
surrenalica
trattata
(ipoadrenocorticismo).
Per
questi
cani
si
raccomanda
un'introduzione graduale della terapia con L-levotiroxina , iniziando
con il 25% della dose
normale ed aumentando la dose del 25% ogni 2 settimane fino a che non
sia raggiunta la
stabilizzazione ottimale.
La diagnosi clinica di ipotiroidismo deve essere confermata da test di
laboratorio.
PRECAUZIONI
SPECIALI
CHE
DEVONO
ESSERE
ADOTTATE
DALLA
PERSONA
CHE
SOMMINISTRA
IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
Nota: questo prodotto contiene un'alta concentrazione di
L-L-levotiroxina sodica e, se ingerito,
può essere rischioso per l'uomo.
Lavare le mani dopo l'uso.
In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente con acqua.
4.6
REAZIONI A