Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Alvogen IPCo S.ar.l.
L02BG04
letrozole
10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346
Generikus
2011-03-03
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Letrozole Alvogen 2,5 mg filmtabletta letrozol Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozole Alvogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozole Alvogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Letrozole Alvogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Alvogen és milyen betgségek esetén alkalmazható? Milyen gyógyszer a Letrozole Alvogen? A Letrozole Alvogen hatóanyaga a letrozol. A letrozol az ún. aromatáz inhibitorok gyógyszercsoportjába tartozik. Ez egy hormonális (ún. „endokrin”) emlőrák kezelésre alkalmazott gyógyszer. Az emlőrák növekedését gyakran fokozzák az ösztrogének, melyek női nemi hormonok. A letrozol csökkenti az ösztrogén mennyiségét az ösztrogén termelődéséért felelős enzim (aromatáz) gátlásával és ezért gátolhatja azoknak az emlőrákoknak a növekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtében csökken vagy leál Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Letrozole Alvogen 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 61.5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán mélynyomású L900, a másik oldalán 2.5 jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Hormonreceptor-pozitív, korai emlőrákban szenvedő posztmenopauzális nők adjuváns kezelése. Azon posztmenopauzális nők korai emlőrákjának a kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesültek. Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő posztmenopauzális nők első vonalbeli kezelése. Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése, akik természetes módon vagy mesterségesen kerültek posztmenopauzális állapotba, a betegség relapszusa vagy progressziója után, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek. Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő, posztmenopauzális nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az azonnali műtét nem javallott. A hatékonyságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlőrákban. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőtt és időskorú betegek: A letrozol javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs szükség adagmódosításra. Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a letrozol kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik előbb bekövetkezik a Letrozol kezelés javasolt. OGYÉI/69971/2020 Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig letrozol, amit 3 évig tamoxifen a Baca dokumen lengkapnya