LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21647 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-03-03

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Letrozole Alvogen 2,5 mg filmtabletta
letrozol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Alvogen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozole Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozole Alvogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrozole Alvogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Alvogen és milyen betgségek
esetén alkalmazható?
Milyen gyógyszer a Letrozole Alvogen?
A Letrozole Alvogen hatóanyaga a letrozol.
A letrozol az ún. aromatáz inhibitorok gyógyszercsoportjába
tartozik. Ez egy hormonális (ún.
„endokrin”) emlőrák kezelésre alkalmazott gyógyszer. Az
emlőrák növekedését gyakran fokozzák az
ösztrogének, melyek női nemi hormonok. A letrozol csökkenti az
ösztrogén mennyiségét az ösztrogén
termelődéséért felelős enzim (aromatáz) gátlásával és ezért
gátolhatja azoknak az emlőrákoknak a
növekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek.
Ennek következtében csökken vagy
leál

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrozole Alvogen 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61.5 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán
mélynyomású L900, a másik oldalán 2.5
jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Hormonreceptor-pozitív, korai emlőrákban szenvedő
posztmenopauzális nők adjuváns
kezelése.

Azon posztmenopauzális nők korai emlőrákjának a kiterjesztett
adjuváns kezelése, akik
előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben
részesültek.

Előrehaladott stádiumú hormon-dependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzális nők első
vonalbeli kezelése.

Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése,
akik természetes módon vagy
mesterségesen kerültek posztmenopauzális állapotba, a betegség
relapszusa vagy progressziója
után, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatékonyságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlőrákban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőtt és időskorú betegek:
A letrozol javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs
szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes betegek esetében a
letrozol kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik
előbb bekövetkezik a Letrozol kezelés javasolt.
OGYÉI/69971/2020
Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig
letrozol, amit 3 évig tamoxifen a