Lebsanan

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Takrolimuzas

Tersedia dari:

Norameda, UAB

Kode ATC:

D11AH01

INN (Nama Internasional):

Tacrolimus

Dosis:

1 mg/g

Bentuk farmasi:

tepalas

Rute administrasi :

vartoti ant odos

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Tacrolimus

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2017-12-12

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEBSANAN 1 MG/G TEPALAS
Takrolimuzas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lebsanan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lebsanan
3.
Kaip vartoti Lebsanan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lebsanan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEBSANAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lebsanan veiklioji medžiaga takrolimuzo monohidratas turi
imunomoduliacinį poveikį.
Lebsanan 1 mg/g tepalas vartojamas apysunkiam arba sunkiam atopiniam
dermatitui (egzemai) gydyti
suaugusiesiems, kurie netoleruoja arba yra jautrūs įprastiniam
gydymui vietiškai vartojamais
kortikosteroidais.
Jei vidutinio sunkumo ar sunkus atopinis dermatitas po daugiausia 6
savaičių trukmės paūmėjusios
ligos gydymo išnyko arba beveik išnyko, ir jei Jūs patiriate
dažnus ligos paūmėjimus (t.y. jie
pasireiškia 4 kartus per metus ar dažniau), Lebsanan 1 mg/g tepalo
vartojant du kartus per savaitę
galima išvengti ligos atsinaujinimo ir pailginti laikotarpį tarp
paūmėjimų.
Sergant atopiniu dermatitu, dėl padidėjusios odos imuninės
reakcijos prasideda odos uždegimas (odą
niežti, ji parausta, sausėja). Lebsanan pataiso nenormaliai
pakitusį imuninį atsaką, slopina odos
uždegimą ir niežulį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEBSANAN
LEBSANAN VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) takrolimuzui arba bet
kuriai pagalbinei Lebsanan
medžiagai (jos

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lebsanan 1 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra takrolimuzo monohidrato, atitinkančio 1 mg
takrolimuzo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas
Baltos arba gelsvos spalvos tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lebsanan 1 mg/g tepalas skirtas vartoti suaugusiesiems ir paaugliams
(16 metų bei vyresniems).
Ligos paūmėjimų gydymas
_Suaugusieji ir paaugliai (16 metų bei vyresni)_
Suaugusiųjų vidutinio sunkumo arba sunkaus atopinio dermatito
gydymas, kai įprastinis gydymas,
pavyzdžiui, lokaliai veikiančiais kortikosteroidais, nepadeda arba
tokio gydymo ligonis netoleruoja.
Palai
k
omasis gydymas
Vidutinio sunkumo arba sunkaus atopinio dermatito gydymas, siekiant
apsaugoti nuo ligos paūmėjimų
ir pailginti laikotarpį tarp paūmėjimų, kai pacientai patiria
labai dažnus ligos paūmėjimus (t.y. jie
pasireiškia 4 kartus per metus ar dažniau) ir kai buvo stebėtas
atsakas į pradinį daugiausia 6 savaičių
trukmės gydymą takrolimuzo tepalo skiriant du kartus per parą (odos
pažeidimas išnyko, beveik
išnyko ar liko nežymus).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą Lebsanan turi pradėti gydytojai, patyrę diagnozuojant ir
gydant atopinį dermatitą.
Takrolimuzas yra dvejopo stiprumo: takrolimuzo 0,3 mg/g ir takrolimuzo
1 mg/g tepalas.
Dozavimas
Ligos paūmėjimų gydymas
Lebsanan gali būti skiriamas trumpalaikiam ar ilgalaikiam
protarpiniam gydymui. Gydymas neturi
būti ilgalaikis ir nepertraukiamas.
Gydymą Lebsanan reikia pradėti pasirodžius pirmiesiems ligos
požymiams ir simptomams. Visas
pažeistas odos sritis reikia tepti Lebsanan tepalu tol, kol
pažeidimas išnyksta, beveik išnyksta arba
lieka nežymus. Vėliau reikia nuspręsti, ar pacientui tikslingas
palaikomasis gydymas (žr. toliau).
Pastebėjus pirmus ligos simptomų pasikartojimo požymius
(paūmėjimus), gydymą reikia vėl
atnaujinti.
_Suaugusiesiems ir