देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Takrolimuzas
Norameda, UAB
D11AH01
Tacrolimus
1 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Tacrolimus
Perregistruotas
2017-12-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LEBSANAN 1 MG/G TEPALAS Takrolimuzas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lebsanan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lebsanan 3. Kaip vartoti Lebsanan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lebsanan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEBSANAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Lebsanan veiklioji medžiaga takrolimuzo monohidratas turi imunomoduliacinį poveikį. Lebsanan 1 mg/g tepalas vartojamas apysunkiam arba sunkiam atopiniam dermatitui (egzemai) gydyti suaugusiesiems, kurie netoleruoja arba yra jautrūs įprastiniam gydymui vietiškai vartojamais kortikosteroidais. Jei vidutinio sunkumo ar sunkus atopinis dermatitas po daugiausia 6 savaičių trukmės paūmėjusios ligos gydymo išnyko arba beveik išnyko, ir jei Jūs patiriate dažnus ligos paūmėjimus (t.y. jie pasireiškia 4 kartus per metus ar dažniau), Lebsanan 1 mg/g tepalo vartojant du kartus per savaitę galima išvengti ligos atsinaujinimo ir pailginti laikotarpį tarp paūmėjimų. Sergant atopiniu dermatitu, dėl padidėjusios odos imuninės reakcijos prasideda odos uždegimas (odą niežti, ji parausta, sausėja). Lebsanan pataiso nenormaliai pakitusį imuninį atsaką, slopina odos uždegimą ir niežulį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEBSANAN LEBSANAN VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei Lebsanan medžiagai (jos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lebsanan 1 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra takrolimuzo monohidrato, atitinkančio 1 mg takrolimuzo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Baltos arba gelsvos spalvos tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lebsanan 1 mg/g tepalas skirtas vartoti suaugusiesiems ir paaugliams (16 metų bei vyresniems). Ligos paūmėjimų gydymas _Suaugusieji ir paaugliai (16 metų bei vyresni)_ Suaugusiųjų vidutinio sunkumo arba sunkaus atopinio dermatito gydymas, kai įprastinis gydymas, pavyzdžiui, lokaliai veikiančiais kortikosteroidais, nepadeda arba tokio gydymo ligonis netoleruoja. Palai k omasis gydymas Vidutinio sunkumo arba sunkaus atopinio dermatito gydymas, siekiant apsaugoti nuo ligos paūmėjimų ir pailginti laikotarpį tarp paūmėjimų, kai pacientai patiria labai dažnus ligos paūmėjimus (t.y. jie pasireiškia 4 kartus per metus ar dažniau) ir kai buvo stebėtas atsakas į pradinį daugiausia 6 savaičių trukmės gydymą takrolimuzo tepalo skiriant du kartus per parą (odos pažeidimas išnyko, beveik išnyko ar liko nežymus). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą Lebsanan turi pradėti gydytojai, patyrę diagnozuojant ir gydant atopinį dermatitą. Takrolimuzas yra dvejopo stiprumo: takrolimuzo 0,3 mg/g ir takrolimuzo 1 mg/g tepalas. Dozavimas Ligos paūmėjimų gydymas Lebsanan gali būti skiriamas trumpalaikiam ar ilgalaikiam protarpiniam gydymui. Gydymas neturi būti ilgalaikis ir nepertraukiamas. Gydymą Lebsanan reikia pradėti pasirodžius pirmiesiems ligos požymiams ir simptomams. Visas pažeistas odos sritis reikia tepti Lebsanan tepalu tol, kol pažeidimas išnyksta, beveik išnyksta arba lieka nežymus. Vėliau reikia nuspręsti, ar pacientui tikslingas palaikomasis gydymas (žr. toliau). Pastebėjus pirmus ligos simptomų pasikartojimo požymius (paūmėjimus), gydymą reikia vėl atnaujinti. _Suaugusiesiems ir पूरा दस्तावेज़ पढ़ें