Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Latanoprost
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
S01EE01
latanoprost
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 08460617 Darreichung: Augentropfen Menge: 2.5 ml; PZN: 08460623 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x2.5 ml; PZN: 08460646 Darreichung: Augentropfen Menge: 6x2.5 ml
verlängert
2011-10-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LATANOPROST STADA ® 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Latanoprost STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost STADA ® beachten? 3. Wie ist Latanoprost STADA ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost STADA ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. Latanoprost STADA ® wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als OFFENWINKELGLAUKOM (GRÜNER STAR) und OKULÄRE HYPERTENSION bei Erwachsenen bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann. Weiterhin wird Latanoprost STADA ® zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei KINDERN UND SÄUGLINGEN ALLER ALTERSSTUFEN angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST STADA ® BEACHTEN? 2 Latanoprost STADA Baca dokumen lengkapnya
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost STADA ® 50 Mikrogramm/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. 2,5 ml Augentropfen (entspricht dem Inhalt eines Fläschchens) enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost. 1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfenlösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid und 6,34 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 6,4-7,0. Osmolalität: 240-290 mosmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension. Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem Augeninnendruck und kindlichem Glaukom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in das erkrankte Auge/die erkrankten Augen. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost STADA ® am Abend verabreicht wird. _ _ Latanoprost STADA ® sollte nur 1-mal täglich verabreicht werden, da 2 erwiesenermaßen eine häufigere Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindert. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Kinder und Jugendliche Latanoprost STADA ® -Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert werden wie bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter unter 36 Wochen) liegen keine Daten vor. Für die Altersgruppe unter einem Jahr (vier Patienten) liegen nur begrenzt Daten vor (siehe Abschnitt 5.1). ART DER ANWENDUNG Anwendung am Auge. _ _ Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für Baca dokumen lengkapnya