Latanoprost STADA 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Latanoprost

Предлага се от:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

АТС код:

S01EE01

INN (Международно Name):

latanoprost

Лекарствена форма:

Augentropfen

Композиция:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Начин на приложение:

Anwendung am Auge

Каталог на резюме:

PZN: 08460617 Darreichung: Augentropfen Menge: 2.5 ml; PZN: 08460623 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x2.5 ml; PZN: 08460646 Darreichung: Augentropfen Menge: 6x2.5 ml

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2011-10-17

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LATANOPROST STADA
® 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr
Kind behandelt oder Ihren Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Latanoprost STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanoprost STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Prostaglandinanaloga genannt werden. Es wirkt, indem es den
natürlichen
Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.
Latanoprost STADA
®
wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die
als OFFENWINKELGLAUKOM (GRÜNER STAR) und OKULÄRE HYPERTENSION bei
Erwachsenen bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von
erhöhtem
Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen
beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird Latanoprost STADA
®
zur Behandlung von erhöhtem
Augeninnendruck und Glaukom bei KINDERN UND SÄUGLINGEN ALLER
ALTERSSTUFEN angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST STADA
®
BEACHTEN?
2
Latanoprost STADA

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanoprost STADA
®
50 Mikrogramm/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
2,5 ml Augentropfen (entspricht dem Inhalt eines Fläschchens)
enthalten 125
Mikrogramm Latanoprost.
1 Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Augentropfenlösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid und 6,34
mg
Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 6,4-7,0. Osmolalität: 240-290
mosmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und kindlichem Glaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)
Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in das erkrankte
Auge/die
erkrankten Augen. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn
Latanoprost
STADA
®
am Abend verabreicht wird.
_ _
Latanoprost STADA
®
sollte nur 1-mal täglich verabreicht werden, da
2
erwiesenermaßen eine häufigere Verabreichung die
augeninnendrucksenkende
Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten
Dosis normal weitergeführt werden.
Kinder und Jugendliche
Latanoprost STADA
®
-Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert
werden wie bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter unter
36
Wochen) liegen keine Daten vor. Für die Altersgruppe unter einem Jahr
(vier
Patienten) liegen nur begrenzt Daten vor (siehe Abschnitt 5.1).
ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge.
_ _
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem
inneren
Augenwinkel für