LATANOPROST 0.005%

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Latanoprost

Tersedia dari:

CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT. LTD.,MAHARASHTRA, INDIA.

INN (Nama Internasional):

Latanoprost

Dosis:

0,005%

Bentuk farmasi:

Colirio

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LATANOPROST 0.005%
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
0,005%
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD blanco perlado opaco
con 2,5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT. LTD.,
MAHARASHTRA, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-114-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Latanoprost
50,0 mcg
Cloruro de benzalconio
0.2 mg
Fosfato diácido de sodio monohidratado
Fosfato dibásico de sodio anhidro
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Latanoprost es una solución oftálmica estéril indicada para la
reducción de la presión
intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a latanoprost y al cloruro de benzalconio.
PRECAUCIONES:
Latanoprost
debe
usarse
con
precaución
en
pacientes
con
historial
de
inflamación
intraocular (iritis/uveítis) o en pacientes con factores de riesgo
conocidos por sufrir edema
macular.
Latanoprost puede cambiar el pelo velloso y de las pestañas en el ojo
tratado, y puede
producir un aumento en la longitud, grosor, pigmentación y número de
las pestañas. Estos
cambios son reversibles al descontinuarse el tratamiento.
Casos de ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado y glaucoma
congénito.
Periodo perioperatorio de cirugía de cataratas.
Pacientes con antecedentes de queratitis herpética recurrente.
Pacientes afáquicos, pseudoafáquicos con roturas en la cápsula
posterior o con lentes de
cámara anterior.
Pacientes asmáticos
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Latanoprost solución oftálmica puede incrementar gradualmente la
pigmentación del Iris. Se
espera que la pigmentación se incremente mientras se esté
administrando Lat