Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Latanoprost
CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT. LTD.,MAHARASHTRA, INDIA.
Latanoprost
0,005%
Colirio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LATANOPROST 0.005% FORMA FARMACÉUTICA: Colirio FORTALEZA: 0,005% PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEBD blanco perlado opaco con 2,5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT. LTD., MAHARASHTRA, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-114-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de septiembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Latanoprost 50,0 mcg Cloruro de benzalconio 0.2 mg Fosfato diácido de sodio monohidratado Fosfato dibásico de sodio anhidro Cloruro de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Latanoprost es una solución oftálmica estéril indicada para la reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a latanoprost y al cloruro de benzalconio. PRECAUCIONES: Latanoprost debe usarse con precaución en pacientes con historial de inflamación intraocular (iritis/uveítis) o en pacientes con factores de riesgo conocidos por sufrir edema macular. Latanoprost puede cambiar el pelo velloso y de las pestañas en el ojo tratado, y puede producir un aumento en la longitud, grosor, pigmentación y número de las pestañas. Estos cambios son reversibles al descontinuarse el tratamiento. Casos de ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado y glaucoma congénito. Periodo perioperatorio de cirugía de cataratas. Pacientes con antecedentes de queratitis herpética recurrente. Pacientes afáquicos, pseudoafáquicos con roturas en la cápsula posterior o con lentes de cámara anterior. Pacientes asmáticos ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Latanoprost solución oftálmica puede incrementar gradualmente la pigmentación del Iris. Se espera que la pigmentación se incremente mientras se esté administrando Lat Přečtěte si celý dokument