Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metronidazol
HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XD01
metronidazole
2017-07-09
Sayfa 1 / 6 LARONİUM-KT03-04.08.2017 KULLANMA TALİMATI LARONİUM % 0.5 İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ ENJEKSIYON YOLUYLA TOPLAR DAMAR IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR. STERIL-APIROJEN • _ETKIN MADDE:_ Her l00 ml'lik PP (polipropilen) torba 500 mg metronidazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum Hidrojen Fosfat Anhidrat, Sodyum Klorür, Sitrik Asit Monohidrat, Enjeksiyonluk Su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _1. LARONİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LARONİUM ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LARONİUM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LARONİUM ’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LARONİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LARONİUM enjeksiyonluk çözelti, barsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu bir çeşit enfeksiyon), karaciğer amibiyazisi, non-spesifik vajinit (vajina enfeksiyonu), anaerop enjeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda kullanılır. LARONİUM, 100 ml'lik PP (polipropilen) torbada bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. Sayfa 2 / 6 LARONİUM-KT03-04.08.2017 2. LARONİUM ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER LARONİUM ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kullanılmama Baca dokumen lengkapnya
1 / 9 LARONİUM-KUB03-04.08.2017 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LARONİUM % 0.5 İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BILEŞIM ETKIN MADDE: Her l00 ml’lik PP (polipropilen) torbada 500 mg metronidazol. YARDIMCI MADDELER: Disodyum Hidrojen Fosfat Anhidrat 59.46 mg (150 mg Disodyum Hidrojen Fosfat.12H 2 O’a eşdeğer) Sodyum Klorür 740 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk Çözelti İntravenöz infüzyon için berrak ve renksiz veya soluk sarı renkli steril izotonik solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Metronidazole duyarlı anaerop bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisinde, • Anaerop enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla, • Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: a) Duyarlı anaerop bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisi: Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1-1.5 g / gün. Çocuklar: 8 haftalık – 12 yaş arası çocuklarda intravenöz yolla tek doz olarak 20 – 30 mg/kg/gün ya da her 8 saatte bir 7.5 mg/kg’dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür. 8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da 12 saatte bir kez 7.5 mg/kg’dır. Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan yenidoğanlarda doğdukları ilk hafta süresince metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk birkaç gününde serumdaki metronidazol konsantrasyonlarının monitorize edilmesi gerekebilir. Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla devam edilmelidir. 2 / 9 LARONİUM-KUB03-04.08.2017 b) Anaerop enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla tedavi: Bu endikasyonda metronidazol, enterobakteri Baca dokumen lengkapnya