LARONIUM % 0.5 İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİSİ SETLİ, 100 ML

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

metronidazol

Disponible des:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

J01XD01 

Designació comuna internacional (DCI):

metronidazole

Data d'autorització:

2017-07-09

Informació per a l'usuari

Sayfa 1 / 6
LARONİUM-KT03-04.08.2017
KULLANMA TALİMATI
LARONİUM % 0.5 İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ
ENJEKSIYON YOLUYLA TOPLAR DAMAR IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR.
STERIL-APIROJEN
•
_ETKIN MADDE:_
Her l00 ml'lik PP (polipropilen) torba 500 mg metronidazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum Hidrojen Fosfat Anhidrat, Sodyum Klorür, Sitrik Asit
Monohidrat, Enjeksiyonluk Su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_BU KULLANMA TALIMATINDA: _
_1. LARONİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LARONİUM ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LARONİUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LARONİUM ’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LARONİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LARONİUM enjeksiyonluk çözelti, barsak amebiyazisi (amiplerin neden
olduğu bir çeşit
enfeksiyon),
karaciğer
amibiyazisi,
non-spesifik
vajinit
(vajina
enfeksiyonu),
anaerop
enjeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda
kullanılır.
LARONİUM,
100
ml'lik
PP
(polipropilen)
torbada
bulunur.
Setli
ve
setsiz
iki
formu
bulunmaktadır.
Sayfa 2 / 6
LARONİUM-KT03-04.08.2017
2. LARONİUM ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LARONİUM ’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
İmidazol
türevlerine
veya
ilacın
içindeki
yardımcı
maddelere
karşı
aşırı
duyarlı
olan
hastalarda kullanılmama

Fitxa tècnica

1 / 9
LARONİUM-KUB03-04.08.2017
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LARONİUM % 0.5 İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BILEŞIM
ETKIN MADDE:
Her l00 ml’lik PP (polipropilen) torbada 500 mg metronidazol.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum Hidrojen Fosfat Anhidrat
59.46 mg
(150 mg Disodyum Hidrojen Fosfat.12H
2
O’a eşdeğer)
Sodyum Klorür
740 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
İntravenöz infüzyon için berrak ve renksiz veya soluk sarı renkli
steril izotonik solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Metronidazole duyarlı anaerop bakterilerce oluşturulmuş tıbbi
ve cerrahi enfeksiyonların
tedavisinde,
• Anaerop enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla,
• Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
a)
Duyarlı anaerop bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi
enfeksiyonların tedavisi:
Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1-1.5 g / gün.
Çocuklar: 8 haftalık – 12 yaş arası çocuklarda intravenöz
yolla tek doz olarak 20 – 30
mg/kg/gün ya da her 8 saatte bir 7.5 mg/kg’dır. Enfeksiyonun
şiddetine bağlı olarak günlük
doz 40 mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7
gündür.
8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da 12
saatte bir kez 7.5 mg/kg’dır.
Gestasyonel
yaşı 40 haftadan küçük olan
yenidoğanlarda doğdukları
ilk hafta süresince
metronidazol
birikimi
görülebilir.
Bu
nedenle
tedavinin
ilk
birkaç
gününde
serumdaki
metronidazol konsantrasyonlarının monitorize edilmesi gerekebilir.
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral
yoldan aynı
dozlarla
devam edilmelidir.
2 / 9
LARONİUM-KUB03-04.08.2017
b)
Anaerop enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde
profilaktik amaçla tedavi:
Bu endikasyonda metronidazol, enterobakteri