Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10896 LANSOPRAZOL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A02BC03
10896 LANSOPRAZOL
30MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
LANSOPRAZOL
Kód SÚKL: 0017121 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017122 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056102 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls217070/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LANZUL 30 MG TVRDÉ TOBOLKY lansoprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lanzul a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lanzul užívat 3. Jak se přípravek Lanzul užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lanzul uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LANZUL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Lanzul je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy. Inhibitory protonové pumpy snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku. Lékař Vám může předepsat přípravek Lanzul k léčbě následujících stavů: - léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů - léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida) - předcházení refluxní ezofagitidy - léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace (tj. návrat kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu) - léčba infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori_ v kombinaci s léčbou antibiotiky - léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u pacientů, kde je nezbytné dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) (léky použí Baca dokumen lengkapnya
1 sp.zn. sukls217070/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lanzul 30 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Bílá, tvrdá želatinová tobolka, uvnitř bílé až světle hnědé nebo světle růžové pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Lanzul je indikován k léčbě dospělých. - Léčba duodenálního a žaludečního vředu - Léčba refluxní esofagitidy - Profylaxe refluxní esofagitidy - Eradikace _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ se souběžně podávanou příslušnou antibiotickou léčbou u pacientů s vředem spojeným s infekcí _H. pylori_ - Léčba NSAID indukovaného benigního žaludečního a duodenálního vředu u pacientů vyžadujících kontinuální léčbu NSAID - Profylaxe NSAID indukovaného žaludečního a duodenálního vředu u rizikových pacientů (viz bod 4.2) vyžadujících kontinuální léčbu - Symptomatická gastroezofageální refluxní choroba - Zollingerův-Ellisonův syndrom. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Tento přípravek o síle 30 mg není určen _ _k _ _léčbě některými dávkovacími schématy u některých stavů _ _zmíněných níže. V_ _ _ _těchto případech je třeba použít lansoprazol o síle 15 mg._ _ _ K dosažení optimálního účinku se lansoprazol užívá 1× denně ráno kromě používání při eradikaci _H._ _ _ _pylori_ , kdy se lék užívá dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer. LÉČBA DUODENÁLNÍHO VŘEDU: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů. U pacientů, u kterých nebylo dosaženo úplného zhojení během této doby, může být léčba prodloužena o další 2 týdny při stejné dávce. 2 LÉČBA ŽALUDEČNÍHO VŘEDU: Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Vřed je obvykle zhojený během 4 týdnů, Baca dokumen lengkapnya