LANZUL 30MG Tvrdá tobolka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

10896 LANSOPRAZOL

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC03

INN (Διεθνής Όνομα):

10896 LANSOPRAZOL

Δοσολογία:

30MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tvrdá tobolka

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

LANSOPRAZOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0017121 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017122 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056102 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
sp.zn. sukls217070/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LANZUL 30 MG TVRDÉ TOBOLKY
lansoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lanzul a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lanzul
užívat
3.
Jak se přípravek Lanzul užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lanzul uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LANZUL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Lanzul je lansoprazol, což je inhibitor
protonové pumpy. Inhibitory protonové
pumpy snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Lékař Vám může předepsat přípravek Lanzul k léčbě
následujících stavů:
-
léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů
-
léčba zánětu jícnu (refluxní ezofagitida)
-
předcházení refluxní ezofagitidy
-
léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace (tj. návrat kyselého
žaludečního obsahu zpět do jícnu)
-
léčba infekce způsobené bakterií
_Helicobacter pylori_
v kombinaci s léčbou antibiotiky
-
léčba nebo prevence dvanáctníkových nebo žaludečních vředů u
pacientů, kde je nezbytné
dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léků
(NSAID) (léky použí

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
sp.zn. sukls217070/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lanzul 30 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lansoprazolum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Bílá, tvrdá želatinová tobolka, uvnitř bílé až světle
hnědé nebo světle růžové pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Lanzul je indikován k léčbě dospělých.
-
Léčba duodenálního a žaludečního vředu
-
Léčba refluxní esofagitidy
-
Profylaxe refluxní esofagitidy
-
Eradikace _Helicobacter pylori_ _(H. pylori)_ se souběžně
podávanou příslušnou antibiotickou léčbou
u pacientů s vředem spojeným s infekcí _H. pylori_
-
Léčba
NSAID
indukovaného
benigního
žaludečního
a
duodenálního
vředu
u
pacientů
vyžadujících kontinuální léčbu NSAID
-
Profylaxe NSAID indukovaného žaludečního a duodenálního vředu u
rizikových pacientů (viz
bod 4.2) vyžadujících kontinuální léčbu
-
Symptomatická gastroezofageální refluxní choroba
-
Zollingerův-Ellisonův syndrom.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Tento přípravek o síle 30 mg není určen _
_k _
_léčbě některými dávkovacími schématy u některých stavů _
_zmíněných níže. V_
_ _
_těchto případech je třeba použít lansoprazol o síle 15 mg._
_ _
K dosažení optimálního účinku se lansoprazol užívá 1× denně
ráno kromě používání při eradikaci
_H._
_ _
_pylori_
, kdy se lék užívá dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer.
LÉČBA DUODENÁLNÍHO VŘEDU:
Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 2 týdnů. U
pacientů, u kterých nebylo dosaženo
úplného zhojení během této doby, může být léčba prodloužena
o další 2 týdny při stejné dávce.
2
LÉČBA ŽALUDEČNÍHO VŘEDU:
Doporučená dávka je 30 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Vřed je
obvykle zhojený během 4 týdnů,